統合失調症の成人患者を対象としてcariprazine経口カプセルの有害事象及び疾患活動性の変化を評価する試験

治験

目的

日本及び台湾の統合失調症の急性

増悪

患者を対象として、 cariprazineの有効性、安全性及び
忍容性

を
プラセボ

と比較評価すること。本治験の
二重盲検

盲検
盲検

期間を完了した被験者を対象として、 18週間の
盲検

継続投与期間におけるcariprazineの有効性、安全性及び
忍容性

の維持を評価すること。

基本情報

募集ステータス募集中
対象疾患
治験フェーズ

フェーズ3

お問い合わせ情報

組織

アッヴィ合同会社

メールアドレス

AbbVie_JPN_info_clingov@abbvie.com

電話番号

0120-587-874

お医者様とご相談ください

治験内容の理解には医学的な知識が必要です。

治験実施組織に直接お問い合わせになる前に、受信中のお医者さまとご相談してください。

参加条件

性別

男性・女性

年齢
18歳 以上65歳 以下
選択基準

-同意取得の1年以上前に統合失調症と診断された者。-

スクリーニング

前1ヵ月以内に治験責任医師又は治験分担医師により治療の変更を要すると判断された持続性の精神病エピソードが認められた者。

除外基準

-

臨床

的に問題となる既往歴を有する患者、又は本治験への参加を妨げるもしくは治験薬の投与対象として不適当と治験責任（分担）医師が判断するその他の理由を有する患者。

治験内容

研究のタイプ

介入研究

主要結果評価方法

SCI-PANSS 合計スコアのベースラインからの変化量

第二結果評価方法

臨床全般印象度（CGI-S）スコアの変化量SCI-PANSS陽性症状スコアの変化量16項目のNegative Symptom Assessment（NSA-16）総スコアの変化量SCI-PANSS陰性症状スコアの変化量SCI-PANSS陰性因子スコアの変化量SCI-PANSS合計スコアの変化量

利用する医薬品等

一般名称

Cariprazine

販売名

VRAYLAR（US)

組織情報

実施責任組織

アッヴィ合同会社

住所

東京都港区芝浦三丁目1番21号

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情報源

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