この治験の目的は、新しい治療法である177Lu-PSMA-617を受けた患者と、標準治療を受けた患者を比較し、画像診断による無増悪生存期間を評価することです。評価は盲検下独立評価委員会によって行われます。
男性
18歳以上
上限なし
この治験は、前立腺がんの治療方法を調べるために行われています。治験のフェーズは3で、これは治験が進んでいる段階を表しています。主要な結果評価方法は、画像診断による無増悪生存期間(rPFS)です。これは、治療を受けた患者さんの病気が進行しない期間を調べる方法です。この期間は、ランダム化日から最初に盲検下の独立中央判定(BIRC)の判定及びProstate Cancer Working Group 3(PCWG3)のガイドラインの概説に従った画像診断による病勢進行が認められた日又は死因を問わない死亡日までの期間と定義されます。つまり、治療を受けた患者さんが、病気が進行せずに生存していた期間を調べることが目的です。
介入研究
画像診断による無増悪生存期間(rPFS)
画像診断による無増悪生存期間(rPFS)は,ランダム化日から最初に盲検下の独立中央判定(BIRC)の判定及びProstate Cancer Working Group 3(PCWG3)のガイドラインの概説に従った画像診断による病勢進行が認められた日又は死因を問わない死亡日までの期間と定義する。
フェーズ3: 多くの実際の患者さんが対象
177Lu-PSMA-617、68Ga-PSMA-11
なし、なし
ノバルティス ファーマ株式会社
東京都港区虎ノ門1丁目23番1号 虎ノ門ヒルズ森タワー
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