・治験薬投与6週後から12週後までのPBACスコアの合計点が10点未満である症例の割合・治験薬投与終了前28日間における疼痛症状に対するNRSスコア最大値が1以下である症例の割合

・治験薬投与2週後から6週後までのPBACスコアの合計点が10点未満である症例の割合・治験薬投与終了前6週間のPBACスコアの合計点が10点未満である症例の割合・28日間ごとの疼痛症状に対するNRSスコア最大値が1以下である症例の割合・治験薬投与終了前28日間の疼痛症状に対するNRSスコア最大値が0である症例の割合・28日間ごとの疼痛症状に対するNRSスコア最大値が0である症例の割合・治験薬投与終了前28日間の疼痛症状に対するNRSスコア平均値・28日間ごとの疼痛症状に対するNRSスコア平均値・治験薬投与終了前28日間の無症状日数（疼痛症状に対するNRSスコア0の日数）の割合・28日間ごとの無症状日数（疼痛症状に対するNRSスコア0の日数）の割合・治験薬投与終了前28日間の鎮痛薬を使用した日数の割合・有害事象及び副作用の発現割合・評価時点ごとの臨床検査（血液学的検査、血液生化学的検査、尿検査）のベースラインからの変化量及び変動・評価時点ごとのバイタルサイン（血圧、脈拍数、体温）のベースラインからの変化量及び変動・評価時点ごとの体重のベースラインからの変化量及び変動・評価時点ごとの12誘導心電図パラメータのベースラインからの変化量及び変動