企業治験
obicetrapibによる脂質改善療法の効果を調べる試験（BROADWAY）：脂質改善療法で管理しきれていないFHヘテロ接合体やアテローム動脈硬化性心血管疾患（ASCVD）を持つ患者を対象に、obicetrapib10mgの効果を調べる第III相ランダム化二重盲検プラセボ対照試験
目的
Obicetrapibという薬の効果や安全性、耐用性を調べるために治験を行う。具体的には、LDL-C値に対するObicetrapibの効果を評価する。
対象疾患
脂質異常症
参加条件
募集終了
この治験に参加するための条件は、18歳以上で、男性でも女性でも参加できます。参加する前に、治験の手順について書面で説明を受け、全ての手順に従う意思が必要です。女性の場合は、妊娠していない、授乳していない、治験期間中に妊娠する予定がないことが条件となります。また、特定の疾患を持っている人や、特定の治療を受けている人が参加できます。一方、心臓病や高血圧、肝疾患、腫瘍の既往がある人、アルコールや薬物の乱用歴がある人、治験薬やプラセボに対するアレルギーがある人などは参加できません。治験担当医師によっては、参加することが適切でないと判断される場合もあります。
治験内容
今回の治験は、脂質異常症という病気を対象に行われます。治験のフェーズは3で、これは治験が進んでいく段階のことを表します。主要な評価方法は、治験期間の84日目におけるLDL-Cという血液中の脂質値を測定し、obicetrapibという薬剤が有効であるかどうかを評価することです。
治験フェーズ
フェーズ3: 多くの実際の患者さんが対象
利用する医薬品等
一般名称
Obicetrapib
販売名
N/A
実施組織
メドペイス・ジャパン株式会社
その他
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