STN1012600の原発開放隅角緑内障又は高眼圧症を対象とした検証的比較試験
治験
目的
原発開放隅角緑内障又は高眼圧症患者を対象に、STN1012600点眼液0.002%の投与後4週の眼圧下降作用についてラタノプロスト点眼液0.005%に対する非劣性を検証する。
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組織
参天製薬株式会社
メールアドレス
clinical@santen.co.jp
電話番号
06-4802-9341
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参加条件
性別
男性・女性
年齢
18歳 以上上限なし
選択基準
・ 18歳以上・ 両眼とも原発開放隅角緑内障もしくは高眼圧症と診断されている、又は、片眼が原発開放隅角緑内障、もう一方の眼が高眼圧症と診断されている・ 両眼とも矯正視力においてLog MAR視力が0.6以下（小数視力が0.3以上）
除外基準
・ の重度の外眼部疾患、眼あるいは眼瞼の炎症又は感染症を有する・ 重症な眼外傷の既往を有する・ 眼底の確認が困難な疾患を有する・ 治験薬又は治験に関連する検査/薬剤の成分に対し、アレルギー又は過敏症を有する、もしくはである・ 眼圧下降を目的とした眼手術の既往を有する。・ 角膜屈折矯正手術の既往を有する・ 妊婦、授乳中、妊娠している可能性（例えば妊娠検査が陽性）がある、又は治験期間中に妊娠を希望する女性・ アルコール、薬物の乱用又は依存している・ Screening前30日以内に試験に参加し、試験薬を投与又は試験機器を使用した・ 被験者に重大なリスクを与える、試験結果に影響する、又は被験者の治験参加に重大な影響を与える可能性があると治験責任医師・治験分担医師が判断する疾患又は状態を有する、又は既往を有する
治験内容
利用する医薬品等
一般名称
販売名
Sepetaprost
販売名
なし
組織情報
実施責任組織
参天製薬株式会社
住所
大阪府大阪市北区大深町４番20号