企業治験
原発開放隅角緑内障又は高眼圧症に対する点眼薬の比較試験（Angel-J1 Study）
目的
この治験は、原発開放隅角緑内障または高眼圧症患者に対して、STN1012600点眼液0.002%の効果を調べ、ラタノプロスト点眼液0.005%と比較して、眼圧下降の効果が同等であるかどうかを確かめるものです。
対象疾患
原発開放隅角緑内障
高眼圧症
緑内障
参加条件
研究終了
男性・女性
18歳以上
上限なし
選択基準
18歳以上の方
両眼または一方の眼が高い眼圧を持つ方
両眼とも原発開放隅角緑内障もしくは高眼圧症と診断されている方、または片眼が原発開放隅角緑内障、もう一方の眼が高眼圧症と診断されている方
両眼とも矯正視力においてLog MAR視力が0.6以下（小数視力が0.3以上）の方
除外基準
活動性の重度の外眼部疾患、眼あるいは眼瞼の炎症または感染症を有する方
重症な眼外傷の既往を有する方
眼底の確認が困難な疾患を有する方
治験薬または治験に関連する検査/薬剤の成分に対し、アレルギーまたは過敏症を有する、または禁忌である方
眼圧下降を目的とした眼手術の既往を有する方
角膜屈折矯正手術の既往を有する方
被験者に重大なリスクを与える、試験結果に影響する、または被験者の治験参加に重大な影響を与える可能性があると治験責任医師・治験分担医師が判断する疾患または状態を有する、または既往を有する方
活動性の重度の外眼部疾患、眼あるいは眼瞼の炎症または感染症を有する方
重症な眼外傷の既往を有する方
眼底の確認が困難な疾患を有する方
治験薬または治験に関連する検査/薬剤の成分に対し、アレルギーまたは過敏症を有する、または禁忌である方
眼圧下降を目的とした眼手術の既往を有する方
角膜屈折矯正手術の既往を有する方
被験者に重大なリスクを与える、試験結果に影響する、または被験者の治験参加に重大な影響を与える可能性があると治験責任医師・治験分担医師が判断する疾患または状態を有する、または既往を有する方
治験内容
この治験は、目の病気である原発開放隅角緑内障や高眼圧症を対象にしています。治験のフェーズは3で、主要な評価方法は、薬を投与した後4週間後に、目の圧力の変化を測定することです。つまり、薬が効果的かどうかを調べるために、目の圧力を測定して比較することが目的です。
治験フェーズ
フェーズ3: 多くの実際の患者さんが対象
利用する医薬品等
一般名称
Sepetaprost
販売名
なし
実施組織
参天製薬株式会社
大阪府大阪市北区大深町４番20号
お医者さまへ
治験の詳細を確認し、患者の方に合致しているかを診断してください
ご確認後、連絡が適切だと判断された場合は上記のお問い合わせ情報から担当の方にご連絡ください
治験を募集している方ですか？
Kibou は治験の募集・情報提供をすることを目的としたプラットフォームです。 治験情報の提供や、被験者の募集について詳しい資料の請求はお問い合わせフォームからお問い合わせください。