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RN-1101の第I相試験

治験

目的

標準治療に抵抗性あるいは忍容不能であるか、又は標準治療がない

固形がん

患者を対象に、RN-1101の安全性と

忍容性

を検討し、次相の推奨用量を検討する。

基本情報

募集ステータス募集前

対象疾患

固形がん

治験フェーズ

フェーズ1

お問い合わせ情報

組織

株式会社凜研究所

メールアドレス

noguchi@rinmab.co.jp

電話番号

03-6280-5663

お医者様とご相談ください

治験内容の理解には医学的な知識が必要です。

治験実施組織に直接お問い合わせになる前に、受信中のお医者さまとご相談してください。

参加条件

性別

男性・女性

年齢

18歳以上上限なし

選択基準

1. 組織診又は細胞診により確認された局所進行又は

転移性

の

固形がん

患者。2. 標準治療に抵抗性あるいは忍容不能であるか、又は標準治療がない患者。3. 同意取得時の年齢が18歳以上の患者。4. ECOGのPSが0又は1の患者。5. 本治験の参加について、本人の自由意思により文書による同意が得られた患者。6. Response Evaluation Criteria in Solid Tumors（

RECIST

）v1.1に準拠した評価が可能な患者。

除外基準

1. 進行中又は積極的な治療を必要とする既知の他の悪性腫瘍を有する患者、又は治験薬投与開始前2年以内に他の悪性腫瘍の病歴がある患者。2.

臨床

症状を伴う、あるいは治療が必要な脳転移を有する患者。3.

間質性肺炎

の既往を有する患者。4. HIV抗体が陽性である患者。5. B型肝炎ウイルス検査又はC型肝炎ウイルス検査のいずれかが陽性で急性又は慢性感染が示唆される患者。6. 妊娠中、あるいは妊娠している可能性のある女性患者、授乳中の女性患者。