企業治験
dMD-003セプラフィルム®の効果を検証する治験 - 原発性直腸癌患者における一時的ループ式回腸人工肛門造設術の影響を調べる
目的
dMD-003という治験は、直腸がんの患者に一時的な人工肛門を作る手術をする予定の人を対象に、新しい治療法であるセプラフィルム®の効果を確かめるための検証試験です。
対象疾患
直腸がん
がん
参加条件
募集前
男性・女性
20歳以上
上限なし
選択基準
初めて直腸がんと診断された方
手術を受ける予定の方
原発性直腸癌の方
cStage0からcStageIIIの癌をお持ちの方
腹腔鏡下あるいはロボット支援下で直腸切除術を受け、その際に一時的な人工肛門を造設する予定の方
除外基準
以前に腹腔内の手術を受けたことがある方（虫垂炎手術を除く）
cStageIVの癌をお持ちの方
正中創部以外から検体の摘出を予定している方
以前に腹腔内の手術を受けたことがある方（虫垂炎手術を除く）
cStageIVの癌をお持ちの方
正中創部以外から検体の摘出を予定している方
治験内容
この治験は、直腸がんの治療方法を研究するものです。治験のタイプは、患者さんに新しい治療法を試してもらう「介入研究」です。この治験は、すでに前の段階で安全性や効果が確認された治療法を、より多くの患者さんに試してもらう「フェーズ3」です。治験の主要な目的は、治療法が効果的かどうかを調べることで、そのために「癒着の有無」という指標を使って検査を行います。癒着がないことが確認されれば、治療法が有効である可能性が高くなります。
治験フェーズ
フェーズ3: 多くの実際の患者さんが対象
利用する医薬品等
利用する薬品情報はありません
実施組織
持田製薬株式会社
東京都新宿区四谷1-7
同じ対象疾患の治験
お医者さまへ
治験の詳細を確認し、患者の方に合致しているかを診断してください
ご確認後、連絡が適切だと判断された場合は上記のお問い合わせ情報から担当の方にご連絡ください
治験を募集している方ですか？
Kibou は治験の募集・情報提供をすることを目的としたプラットフォームです。 治験情報の提供や、被験者の募集について詳しい資料の請求はお問い合わせフォームからお問い合わせください。