企業治験
進行性のがん患者に対するHRO761の治療効果を調べる試験
目的
HRO761という薬剤を単独で投与する場合と、抗がん剤のチスレリズマブやイリノテカンと併用する場合の安全性、忍容性、薬剤の働き方や効果、抗がん作用を調べるための治験を行う。
対象疾患
参加条件
この治験に参加できる人は、18歳以上で男性でも女性でも構いません。ただし、進行性のがんを持っている人で、標準治療が効かなかったり、治療に耐えられなかった人が対象です。また、病気の状態や身体の状態がある程度良好で、治験薬を試すことができる人が対象です。治験に参加する前に、保存されたがんの組織を提出する必要があります。ただし、心臓や目の病気、肝炎や結核などの病気を持っている人は参加できません。また、治験薬に過敏症がある人や、消化器の病気を持っている人も参加できません。
治験内容
この治験は、新しい治療法を試すための研究です。患者さんたちは、進行したがんで手術ができない場合やがんが他の部位に転移している場合に参加できます。治験のフェーズは1で、治療の安全性や忍容性を評価します。治療中に副作用が起こる場合があるため、患者さんたちの体調や検査結果を詳しく調べます。治験の結果によって、新しい治療法が開発される可能性があります。
AI 要約前の参加条件
介入研究
主要結果評価方法
- 安全性:用量制限毒性(DLT)や重篤な有害事象(SAE),臨床検査値,バイタルサイン,心電図(ECG),及びその他の評価の変化を含む有害事象(AE)の発現頻度並びに重症度
- 忍容性:投与中断,投与中止,及び減量
第二結果評価方法
治験フェーズ
フェーズ1: 健康な成人が対象
利用する医薬品等
一般名称
HRO761
販売名
なし
実施組織
ノバルティス ファーマ株式会社
東京都港区虎ノ門1丁目23番1号 虎ノ門ヒルズ森タワー
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