企業治験

KRAS変異を持つがん患者向けの新薬LY4066434の臨床試験

治験詳細画面

目的


KRAS変異を持つがん患者を対象に、新しい薬LY4066434の効果や安全性を調査するための治験を行います。

対象疾患


非小細胞肺癌
小細胞肺癌
固形がん
膵管腺癌
大腸癌
転移性
肺癌
がん

参加条件


募集前

参加条件は以下の通りです。 - 年齢が18歳以上であれば参加可能です。 - 男性でも女性でも参加できます。 - 参加するためには、腫瘍組織や循環腫瘍DNAに特定の変異が確認されている必要があります。 - がんが局所進行、切除不能、または転移性であることが診断されている必要があります。 - 測定可能な病変がある必要があります。 - 治験期間中や治験薬の最終投与後180日以内に妊娠していないことや授乳予定でないことが条件です。 - 錠剤を服用できることが必要です。 - 中枢神経系疾患が無症候性または治療済みの場合は、一部の被験者が対象となることがあります。 また、以下の条件を満たす場合は参加できません。 - 活動性のCNS転移やがん性髄膜炎が既知の場合。 - 前治療による毒性が未回復で、特定の症状がある場合。 - 重大な心血管疾患や活動性の肝炎ウイルス、HIV感染などがある場合。 - 他の活動性悪性腫瘍がある場合。 - 感染症がある場合。 - 特定の肺臓炎や間質性肺疾患の既往歴や現病歴がある場合。

治験内容


この治験は、新しい治療法を試すための研究で、被験者に治験薬を投与して効果や安全性を調べるフェーズ1の介入研究です。対象となる疾患は膵管腺癌、非小細胞肺癌、大腸癌、進行性固形がん、転移性固形がんです。主な評価方法は、治験薬の投与による毒性の発現や有害事象の数を調べることです。治験責任医師が治験薬に関連する有害事象を判断し、報告された有害事象は因果関係に関係なく記録されます。治験は最大で5年間行われます。

治験フェーズ

フェーズ1: 健康な成人が対象

利用する医薬品等

一般名称

LY4066434

販売名

なし

実施組織


日本イーライリリー株式会社

兵庫県神戸市中央区磯上通5-1-28

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