KRAS変異を持つがん患者を対象に、新しい薬LY4066434の効果や安全性を調査するための治験を行います。
参加条件は以下の通りです。 - 年齢が18歳以上であれば参加可能です。 - 男性でも女性でも参加できます。 - 参加するためには、腫瘍組織や循環腫瘍DNAに特定の変異が確認されている必要があります。 - がんが局所進行、切除不能、または転移性であることが診断されている必要があります。 - 測定可能な病変がある必要があります。 - 治験期間中や治験薬の最終投与後180日以内に妊娠していないことや授乳予定でないことが条件です。 - 錠剤を服用できることが必要です。 - 中枢神経系疾患が無症候性または治療済みの場合は、一部の被験者が対象となることがあります。 また、以下の条件を満たす場合は参加できません。 - 活動性のCNS転移やがん性髄膜炎が既知の場合。 - 前治療による毒性が未回復で、特定の症状がある場合。 - 重大な心血管疾患や活動性の肝炎ウイルス、HIV感染などがある場合。 - 他の活動性悪性腫瘍がある場合。 - 感染症がある場合。 - 特定の肺臓炎や間質性肺疾患の既往歴や現病歴がある場合。
この治験は、新しい治療法を試すための研究で、被験者に治験薬を投与して効果や安全性を調べるフェーズ1の介入研究です。対象となる疾患は膵管腺癌、非小細胞肺癌、大腸癌、進行性固形がん、転移性固形がんです。主な評価方法は、治験薬の投与による毒性の発現や有害事象の数を調べることです。治験責任医師が治験薬に関連する有害事象を判断し、報告された有害事象は因果関係に関係なく記録されます。治験は最大で5年間行われます。
介入研究
用量制限毒性(DLT)を発現した被験者数[時間枠:LY4066434治療の最初のサイクル中(最大28日間)
治験責任(分担)医師が治験薬投与と関連ありと判断した治験薬投与後に発現した有害事象(TEAE)及び重篤な有害事象(SAE)が、1つ以上発現した被験者の数[時間枠:最大約5年]
TEAE、SAE、及びその他の重篤でない有害事象 (AE)の概要は、因果関係に関係なく、報告された有害事象モジュールで報告される。
フェーズ1: 健康な成人が対象
LY4066434
なし
日本イーライリリー株式会社
兵庫県神戸市中央区磯上通5-1-28
治験の詳細を確認し、患者の方に合致しているかを診断してください
ご確認後、連絡が適切だと判断された場合は上記のお問い合わせ情報から担当の方にご連絡ください
Kibou は治験の募集・情報提供をすることを目的としたプラットフォームです。 治験情報の提供や、被験者の募集について詳しい資料の請求はお問い合わせフォームからお問い合わせください。