
成人の肝細胞癌や扁平上皮非小細胞肺癌患者を対象に、新しい薬ABBV-324の安全性、効果、薬物動態を調査するための第I相の治験を行います。
男性・女性
18歳以上
上限なし
この治験は、肝細胞癌や扁平上皮非小細胞肺癌という病気に対する新しい治療法を調査する研究です。治験のフェーズはフェーズ1で、被験者の身体への影響や治療効果を調べるための初期段階の研究です。 治験では、被験者の有害事象や身体の変化、心電図や臨床検査結果などを評価します。また、新しい治療法の投与時に血中濃度や半減期、抗薬物抗体の発現頻度なども調査します。 この治験では、治療法の安全性や効果を評価し、将来的に患者さんの治療に役立てることを目指しています。
介入研究
被験者の有害事象発現数
被験者のバイタルサインの変化
被験者の心電図(ECG)結果の変化
被験者の臨床検査結果の変化
客観的奏効率(以下「ORR」)
ABBV-324投与時のAUC
ABBV-324投与時のCmax
ABBV-324投与時のTmax
ABBV-324投与時のt1/2
抗薬物抗体の発現頻度及び濃度
中和抗薬物抗体の発現頻度及び濃度
フェーズ1: 健康な成人が対象
ABBV-324
ABBV-324
アッヴィ合同会社
東京都港区芝浦三丁目1番21号
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