企業治験
早期非小細胞肺癌患者の治療法比較試験：ゾンゲルチニブの効果を検証
目的
Beamion LUNG-3は、HER2変異を有する早期の非小細胞肺がん患者を対象に、手術後の補助療法としてゾンゲルチニブを標準治療と比較する治験です。
対象疾患
参加条件
参加条件は以下の通りです。 対象年齢は18歳以上で、性別は男性・女性どちらでも参加できます。 参加基準としては、治験に参加する前に同意書に署名と日付を記入した患者で、18歳以上の法的年齢に達している方が対象です。また、組織学的に確定診断された非扁平上皮型の原発性NSCLC（非小細胞肺がん）患者も参加できます。 一方、除外基準としては、混合型の組織型や神経内分泌マーカーが陽性の患者や、既に承認された標的療法で治療可能な変異が同時に発現している患者、外科的切除が不完全または中止された患者などが含まれます。
治験内容
この治験は、早期非小細胞肺癌の患者を対象として行われています。治験の目的は、新しい治療法が腫瘍の再発や死亡を遅らせるかどうかを調べることです。治験はフェーズ3で行われており、治験薬の効果や安全性を確認するために行われる最終段階の研究です。 主な結果評価方法は、治験担当医師によるDFS（無再発生存期間）です。DFSは、腫瘍の再発や死亡が起こるまでの期間を測定するものです。また、第二の結果評価方法として、OS（全生存期間）や治験薬の副作用に関する情報も収集されます。治験に参加する患者の安全性や治療効果を評価するために、これらの情報が収集されます。
AI 要約前の参加条件
介入研究
主要結果評価方法
治験担当医師の評価による DFS。DFS は，ランダム化から腫瘍の再発又はあらゆる原因による死亡のいずれか早い時点までの期間と定義する。
第二結果評価方法
・OS。OS はランダム化からあらゆる原因による死亡までの期間と定義する。
・治験薬の初回投与（観察群は，ランダム化）から腫瘍再発又は投与（治療）開始から 3 年のいずれか早い時点までの期間の，グレード 3 以上の治験と関連のある有害事象の発症。
治験フェーズ
フェーズ3: 多くの実際の患者さんが対象
利用する医薬品等
一般名称
Zongertinib
販売名
Hernexeos
実施組織
日本ベーリンガーインゲルハイム株式会社
東京都品川区大崎2-1-1
同じ対象疾患の治験
お医者さまへ
治験の詳細を確認し、患者の方に合致しているかを診断してください
ご確認後、連絡が適切だと判断された場合は上記のお問い合わせ情報から担当の方にご連絡ください
治験を募集している方ですか？
Kibou は治験の募集・情報提供をすることを目的としたプラットフォームです。 治験情報の提供や、被験者の募集について詳しい資料の請求はお問い合わせフォームからお問い合わせください。