医師主導治験
アンドロゲン受容体陽性進行期乳房外パジェット病に対する内分泌療法の第2段階臨床試験：ダロルタミド単剤またはLH-RH製剤との併用
目的
この治験は、進行期の乳房外パジェット病患者に対して、ダロルタミド単剤療法とダロルタミド+ゴセレリン酢酸塩併用療法の2つを比較し、それぞれの効果と安全性を調べるものです。
対象疾患
参加条件
男性・女性
18歳以上
上限なし
選択基準
除外基準
治験内容
今回の治験は、アンドロゲン受容体陽性の進行期乳房外パジェット病を対象としています。治験のフェーズは2で、主要な結果評価方法は、AR発現率10%以上を満たす症例における奏効率（画像中央判定）です。また、第二の結果評価方法には、奏効率（画像中央判定）、奏効率（実施医療機関の医師判定）、病勢コントロール率、標的病変の変化率、最大変化率、無増悪生存期間、全生存期間、奏効期間、奏効に至るまでの期間、AR発現率による奏効率、病勢コントロール率、標的病変の変化率、最大変化率、無増悪生存期間、全生存期間、奏効期間、奏効に至るまでの期間、有害事象の種類、頻度及び重症度が含まれます。
AI 要約前の参加条件
介入研究
主要結果評価方法
AR発現率10%以上を満たす症例における奏効率（画像中央判定）
第二結果評価方法
・奏効率（画像中央判定）
・奏効率（実施医療機関の医師判定）
・病勢コントロール率
・標的病変の変化率
・最大変化率
・無増悪生存期間
・全生存期間
・奏効期間
・奏効に至るまでの期間
・AR発現率による奏効率、病勢コントロール率、標的病変の変化率、最大変化率、無増悪生存期間、全生存期間、奏効期間、奏効に至るまでの期間
・有害事象の種類、頻度及び重症度
治験フェーズ
フェーズ2: 少数の軽度な患者さんが対象
利用する医薬品等
一般名称
ダロルタミド、ゴセレリン酢酸塩
販売名
ニュベクオ、ゾラデックス
実施組織
慶應義塾大学病院
大阪府大阪市北区東天満1-1-19アーバンエース東天満ビル
同じ対象疾患の治験
お医者さまへ
治験の詳細を確認し、患者の方に合致しているかを診断してください
ご確認後、連絡が適切だと判断された場合は上記のお問い合わせ情報から担当の方にご連絡ください
治験を募集している方ですか？
Kibou は治験の募集・情報提供をすることを目的としたプラットフォームです。 治験情報の提供や、被験者の募集について詳しい資料の請求はお問い合わせフォームからお問い合わせください。