１．治験実施計画書中の要件と規制の遵守について記載された同意説明文書に署名した患者。２．署名済みのICFを提出する意思がある患者。これには当該ICF及び本治験実施計画書に記載される要件及び制限事項の遵守が含まれる。３．骨粗鬆症と診断されており、

１．重度の脊椎骨折1件又は中等度の脊椎骨折2件超のの既往及び／又は合併のある、股関節部骨折の既往及び／又は合併のある、非定型大腿骨骨折の既往及び／又は合併のある、または自然治癒中の骨折を有する。２．全股関節部又は大腿骨頚部におけるBMD絶対値がT-スコア-4.0未満に相当する。３．以下の状態のエビデンスのある患者： - 骨軟化症、大理石骨病、パジェット病又は骨形成不全症のような骨疾患の既往がある。 - クッシング病、高プロラクチン血症、先端巨大症、又は吸収不良に関連する胃腸障害。（例：クローン病及び慢性膵炎）などの代謝性又はその他の内分泌疾患の既往のある。 - 慢性炎症性疾患、硬化、骨増殖症、重度脊柱側弯症又はその他の併存症による変性変化の既往のある。 - 副甲状腺機能亢進症又は副甲状腺機能低下症の既往又は合併がある。 - 甲状腺機能亢進症又は甲状腺機能低下症が現在、コントロール不良の状態である。 - 低カルシウム血症やビタミンD欠乏が認められる。 - 骨／関節病変を認めるその他の疾患を有する。４．過去5年以内に悪性腫瘍（完全に切除された皮膚基底細胞癌又は

LY06006

博优倍（中国）