企業治験

閉経後の女性の骨粗鬆症に対する薬剤LY06006の効果、安全性、薬物の働き方、免疫反応をEU-Proliaと比較する、ランダム化、二重盲検、並行群間、実際の薬剤と比較する試験

治験詳細画面

目的

LY06006とEU-Proliaの効果が閉経後の骨粗鬆症患者の骨密度に同等であるかどうかを調べるための治験です。

対象疾患

骨粗鬆症

参加条件

募集中

この治験に参加するためには、女性で60歳以上90歳以下であることが必要です。また、骨粗鬆症と診断され、腰椎や股関節の骨密度が一定の値以下であることが必要です。ただし、過去に重度の骨折や特定の病気の既往がある場合や、特定の薬を使用している場合などは参加できません。また、治験に参加することが重大なリスクを伴う場合も参加できません。治験に参加するためには、同意書に署名することが必要です。

治験内容

この治験は、閉経後の女性の骨粗鬆症に対する新しい治療法を調べるものです。治験のフェーズは3で、主な評価方法は、治療後12か月後の腰椎の骨密度の変化です。また、治療後6か月後や、全股関節や大腿骨頚部の骨密度の変化、血液検査や身体検査なども行われます。治験中に副作用が起こった場合は、それも調べます。

治験フェーズ

フェーズ3: 多くの実際の患者さんが対象

利用する医薬品等

一般名称

LY06006

販売名

博优倍（中国）

実施組織

Shandong Boan Biotechnology Co., Ltd.

東京都東京都中央区新川一丁目21番2号茅場町タワー

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情報源

Japan Registry of Clinical Trials