企業治験
急性期脳梗塞の患者に対する新薬の効果と安全性を調べる試験
目的
急性期脳梗塞患者に対して、レダセムチドという治療法の効果や安全性、受け入れられる度合いを調べるための治験を行います。
対象疾患
参加条件
この治験に参加するための条件は、18歳以上の男性または女性の患者で、脳梗塞を発症していることが診断された人です。治験薬の投与を開始することができる時間が25時間以内で、血栓溶解再開通療法や血管内再開通療法が適用できない患者が対象です。ただし、意識が低下している患者や、過去に神経学的な問題を起こしたことがある患者、または心臓や血管に問題がある患者は除外されます。また、現在がん治療を受けている患者は、一部の例外を除いて参加できません。
治験内容
この治験は、脳梗塞の急性期において、新しい治療法の効果を調べるものです。治験の種類は「介入研究」で、新しい治療法を実際に患者さんに投与して、その効果を調べます。治験のフェーズは「フェーズ2」で、治療法の安全性や有効性を確認するために、比較的少数の患者さんを対象に調査を行います。対象疾患は「急性期脳梗塞患者」で、治療法が効果的かどうかを調べるために、この疾患を持つ患者さんを対象にします。主要な結果評価方法は「投与開始90日後のmRSスコア」というもので、治療法を受けた患者さんの症状や生活機能の改善度合いを評価します。
治験フェーズ
フェーズ2: 少数の軽度な患者さんが対象
利用する医薬品等
一般名称
S-005151
販売名
なし
実施組織
塩野義製薬株式会社
大阪府大阪市中央区道修町3丁目1番8号
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