治験の目的は、薬の安全性や副作用、体内での動き方を調べることです。具体的には、薬の忍容性や薬物動態を検討します。
この治験に参加できる男性は、日本人であり、18歳以上45歳以下で、健康であると治験担当医師が判断した人です。BMIが18.5 kg/m2以上24.9 kg/m2以下であり、治験参加前に同意文書に署名し、日付を記入した人も参加できます。ただし、血圧や心拍数、臨床検査値が基準範囲外である場合や、消化管障害、肝障害、腎障害、呼吸器障害、心血管障害、代謝障害、免疫障害又はホルモン障害を有する場合、中枢神経系の疾患がある場合は参加できません。また、治験薬の薬物動態に影響する可能性がある胆嚢摘出術又はそれ以外の消化管手術歴を有する場合も参加できません。
この治験は、新しい薬を使って心筋梗塞の治療効果を調べるものです。治験に参加する人たちは、心筋梗塞の症状がある人たちです。治験のフェーズは1で、まだ薬の安全性や効果を調べる段階です。治験の主な目的は、治験薬を使ったときに起こる副作用の割合を調べることです。治験担当医師が治験薬と副作用の関連があると判断した場合、その割合を調べます。
フェーズ1: 健康な成人が対象
BI 765845
なし
日本ベーリンガーインゲルハイム株式会社
東京都品川区大崎2-1-1
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