企業治験
急性心筋梗塞患者における新薬ziltivekimabの効果をプラセボと比較する治験(EX6018-4979)
目的
急性心筋梗塞患者を対象に、新しい薬ziltivekimabの効果をプラセボ（偽薬）と比較する治験を行います。
対象疾患
参加条件
参加条件： - 年齢が18歳以上であれば、どなたでも参加可能です。 - 性別に関係なく、男性・女性どちらも参加できます。 - 参加条件には、急性心筋梗塞により入院し、特定の心臓検査で1型心筋梗塞と確認された方が該当します。 - また、心臓の症状や検査結果により、特定の条件を満たす方が対象となります。 - さらに、心臓や腎臓、脳などの病歴を持つ方や特定の治療を受けている方も参加できます。 - 一方、一定の治療を受けたり、特定の病気を持っている方は除外されます。
治験内容
この治験は、急性心筋梗塞という病気に対する新しい治療法を調査する研究です。治験の段階はフェーズ3で、患者さんに実際に新しい治療法を試してもらいます。治験の主な目的は、心臓や脳の病気を引き起こす可能性がある重要な出来事（心血管死、心筋梗塞、脳卒中）が起こるまでの時間を調べることです。これらの出来事が起こるまでの時間がどれくらいかを調べることで、新しい治療法の効果を評価します。
AI 要約前の参加条件
介入研究
主要結果評価方法
複合エンドポイント（以下の事象から構成）である3-point MACEの最初の発現までの時間：
・心血管死
・非致死性心筋梗塞
・非致死性脳卒中
第二結果評価方法
治験フェーズ
フェーズ3: 多くの実際の患者さんが対象
利用する医薬品等
一般名称
Ziltivekimab
販売名
なし
実施組織
ノボノルディスクファーマ株式会社
東京都千代田区丸の内2-1-1
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