企業治験
若年性特発性関節炎患者に対するウパダシチニブの効果と安全性をトシリズマブと比較する試験
目的
1歳以上18歳未満の若年性特発性関節炎患者を対象に、ウパダシチニブという薬の有効性、安全性、薬物動態を評価するための治験が行われる。参照群にはトシリズマブが使用される。
対象疾患
参加条件
男性・女性
1歳以上
18歳以下
選択基準
除外基準
治験内容
この治験は、若年性特発性関節炎という病気に対する新しい治療法を調べるものです。治験の段階はフェーズ3で、治験に参加する人たちには新しい治療法が与えられます。治験の目的は、米国リウマチ学会が定めた基準に基づいて、治療法が効果的であるかどうかを調べることです。評価方法には、病気の症状の改善度合いや、治療法が与えられたことによる副作用の有無などが含まれます。治験に参加することで、新しい治療法の効果を調べることに貢献することができます。
AI 要約前の参加条件
介入研究
主要結果評価方法
adapted 全身型若年性特発性関節炎（sJIA）米国リウマチ学会（ACR）30反応を達成した被験者の割合
第二結果評価方法
- adapted 全身型若年性特発性関節炎（sJIA）米国リウマチ学会（ACR）50反応を達成した被験者の割合
- adapted 全身型若年性特発性関節炎（sJIA）米国リウマチ学会（ACR）70反応を達成した被験者の割合
- adapted 全身型若年性特発性関節炎（sJIA）米国リウマチ学会（ACR）90反応を達成した被験者の割合
- adapted 全身型若年性特発性関節炎（sJIA）米国リウマチ学会（ACR）100反応を達成した被験者の割合
- 活動性関節炎を伴う関節数のベースラインからの変化量
- 可動域制限を伴う関節数のベースラインからの変化量
- 小児の健康評価に関する質問票-機能障害指数（CHAQ-DI）のベースラインからの変化量
- 被験者による全般的評価（PtGA）のベースラインからの変化量
- 医師による疾患活動性の全般的評価（PhGA）のベースラインからの変化量
- 高感度C 反応性蛋白（hsCRP）のベースラインからの変化量
- 全身型若年性特発性関節炎（sJIA） による発熱（38°C超）がない被験者の割合
- グルココルチコイドの用量のベースラインからの変化量
- Juvenile Arthritis Disease Activity Score（JADAS27-CRP）のベースラインからの変化量
- Juvenile Arthritis Disease Activity Score（JADAS27)-CRP に基づく非活動性疾患（ID）を達成した被験者の割合
- Juvenile Arthritis Disease Activity Score（JADAS27)-CRP に基づく最小疾患活動性（MDA）を達成した被験者の割合- JADAS27-CRP に基づくを達成した被験者の割合
- Juvenile Arthritis Disease Activity Score（JADAS27)-CRP に基づく臨床的寛解を達成した被験者の割合
治験フェーズ
フェーズ3: 多くの実際の患者さんが対象
利用する医薬品等
一般名称
ウパダシチニブ水和物、トシリズマブ（遺伝子組換え）注
販売名
リンヴォック錠、アクテムラ点滴静注用
実施組織
アッヴィ合同会社
東京都港区芝浦三丁目1番21号
同じ対象疾患の治験
お医者さまへ
治験の詳細を確認し、患者の方に合致しているかを診断してください
ご確認後、連絡が適切だと判断された場合は上記のお問い合わせ情報から担当の方にご連絡ください
治験を募集している方ですか？
Kibou は治験の募集・情報提供をすることを目的としたプラットフォームです。 治験情報の提供や、被験者の募集について詳しい資料の請求はお問い合わせフォームからお問い合わせください。