企業治験
ドライアイ患者を対象とした新薬の効果を調べる試験−第II段階の多施設共同研究−
目的
SJP-0154はドライアイ患者を対象とした治験で、複数の施設で行われるランダム化二重盲検のプラセボ対照試験です。治験の目的は、新しい治療法の有効性を確認することです。
対象疾患
ドライアイ
参加条件
募集中
男性・女性
18歳以上
上限なし
選択基準
同意取得日において18歳以上の方
日本国内にお住まいの方
ドライアイに関連する自覚症状がある方
涙液層破壊時間の平均値が5秒以下の方
その他、治験実施計画書に規定した選択基準に合致する方
除外基準
角膜移植術の既往がある方、または治験期間中に実施予定の方
涙点閉鎖術の既往がある方、または治験期間中に実施予定の方
涙点プラグを使用している方、または治験期間中に涙点プラグ挿入術の施術を予定している方
眼表面の手術の既往を有する方、または治験期間中に実施予定の方
ドライアイ以外の活動性眼疾患を有する方
ドライアイの自覚症状に影響のある疾患を有する方
本治験で使用する薬剤の成分に対して過敏症または重大な副作用の既往を有する方
眼科検査に使用する検査薬を除き、一般用医薬品を含むすべての眼局所用剤を中止できない方
治験責任医師または治験分担医師が不適切と判断した方
その他、治験実施計画書に規定した除外基準に合致する方
角膜移植術の既往がある方、または治験期間中に実施予定の方
涙点閉鎖術の既往がある方、または治験期間中に実施予定の方
涙点プラグを使用している方、または治験期間中に涙点プラグ挿入術の施術を予定している方
眼表面の手術の既往を有する方、または治験期間中に実施予定の方
ドライアイ以外の活動性眼疾患を有する方
ドライアイの自覚症状に影響のある疾患を有する方
本治験で使用する薬剤の成分に対して過敏症または重大な副作用の既往を有する方
眼科検査に使用する検査薬を除き、一般用医薬品を含むすべての眼局所用剤を中止できない方
治験責任医師または治験分担医師が不適切と判断した方
その他、治験実施計画書に規定した除外基準に合致する方
治験内容
この治験は、ドライアイという病気を対象に行われています。治験のタイプは介入研究で、フェーズ2という段階に進んでいます。治験の主な目的は、ドライアイの症状がどれだけ改善するかを調べることです。また、患者自身が感じる症状や他人が見る症状、そして治療の安全性も評価されます。治験の結果は、新しい治療法や薬の開発に役立つことが期待されています。
治験フェーズ
フェーズ2: 少数の軽度な患者さんが対象
利用する医薬品等
一般名称
非公開
販売名
非公開
実施組織
千寿製薬株式会社
兵庫県神戸市中央区港島南町6-4-3
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