企業治験
日本人成人の健康者を対象に、バレニクリン点鼻スプレーの効果を調べる試験
目的
この治験の目的は、日本人の成人健康被験者を対象に、特定の点鼻スプレーの効果や安全性を評価することです。治験は非盲検で行われ、薬力学的な試験も含まれます。
対象疾患
ドライアイ
参加条件
募集中
参加条件: - 年齢が18歳以上65歳以下の男性・女性 - 健康な日本人ボランティア - 以下の条件に該当しないこと - 直近14日間に特定の点眼液を使用していないこと - 鼻の状態が特定の病気や手術を受けたことがないこと - アレルギー性鼻炎の治療を受けていないこと - 直近3ヵ月以内に特定の眼の手術を受けたことがないこと - 特定の眼の病気や症状がないこと - 直近30日以内に特定の治療を受けたことがないこと
治験内容
この治験は、新しい治療法を試すための研究で、参加者にはドライアイという病気を持つ人が対象です。治験はフェーズ1で行われており、治療の効果や安全性を調べるための初めの段階です。治験の結果を評価するために、薬物が体内でどのように働くかを調べる薬物動態解析や、目の健康状態を測定するTMHやNIBUTという指標を使います。治験の目的は、新しい治療法がどのように患者の症状や状態に影響を与えるかを調べることです。
治験フェーズ
フェーズ1: 健康な成人が対象
利用する医薬品等
一般名称
バレニクリン
販売名
TYRVAYA®, 米国
実施組織
ヴィアトリス製薬合同会社
東京都港区麻布台一丁目3番1号
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