企業治験
健康な男性を対象とした新薬の試験（1回だけの投与試験）
目的
この治験は、健康な成人男性を対象に行われる臨床試験で、新しい薬の効果や安全性を調査することを目的としています。
対象疾患
健康成人
健康
参加条件
募集前
男性
18歳以上
55歳以下
選択基準
日本人（Part A）又は白人（Part B）の方
同意取得時の年齢が18歳以上55歳以下の方
本治験の内容を十分理解し，治験への参加を文書にて同意された方
健康成人男性志願者の方
除外基準
心臓，肝臓，腎臓，消化器系，呼吸器系，精神・神経系，造血機能及び内分泌機能等の現病歴又は治療歴を有し，治験責任（分担）医師が不適格と判断した方
薬物又は食物アレルギーの既往を有する方
MT-3534に含まれる成分に対して過敏症の既往を有する方
アルコールや薬物（大麻，コカインなど）の乱用又は依存症を有する方，又はそれらの既往を有する方
悪性腫瘍の既往を有する方
治験薬投与開始前4週以内に生ワクチンの接種を受けた方
事前検査において梅毒血清反応，HCV抗体，HIV抗原・抗体陽性の方
事前検査においてHBs抗原，HBc抗体又はHBs抗体が陽性の方（一部例外を除く）
単純ヘルペス，帯状疱疹等の再発を繰り返す感染症の既往を有する方
今回用いられている治験薬以外の薬剤を，治験薬投与開始前7日以内もしくは当該薬剤の半減期の5倍のうちいずれか長い期間内に使用した方
その他，治験責任（分担）医師が本治験の対象として不適格であると判断した方
心臓，肝臓，腎臓，消化器系，呼吸器系，精神・神経系，造血機能及び内分泌機能等の現病歴又は治療歴を有し，治験責任（分担）医師が不適格と判断した方
薬物又は食物アレルギーの既往を有する方
MT-3534に含まれる成分に対して過敏症の既往を有する方
アルコールや薬物（大麻，コカインなど）の乱用又は依存症を有する方，又はそれらの既往を有する方
悪性腫瘍の既往を有する方
治験薬投与開始前4週以内に生ワクチンの接種を受けた方
事前検査において梅毒血清反応，HCV抗体，HIV抗原・抗体陽性の方
事前検査においてHBs抗原，HBc抗体又はHBs抗体が陽性の方（一部例外を除く）
単純ヘルペス，帯状疱疹等の再発を繰り返す感染症の既往を有する方
今回用いられている治験薬以外の薬剤を，治験薬投与開始前7日以内もしくは当該薬剤の半減期の5倍のうちいずれか長い期間内に使用した方
その他，治験責任（分担）医師が本治験の対象として不適格であると判断した方
治験内容
この治験は、健康な成人男性を対象に行われる研究で、新しい薬物（MT-3534）の安全性と効果を調べるためのフェーズ1の介入研究です。主に注目されるのは、薬物の副作用や有害事象の発生頻度と、血液中のMT-3534の濃度です。治験コーディネーターは、患者の安全を確保しながら、研究の進行やデータ収集をサポートします。
治験フェーズ
フェーズ1: 健康な成人が対象
利用する医薬品等
一般名称
MT-3534
販売名
なし
実施組織
田辺三菱製薬株式会社
東京都千代田区丸の内1-1-1
同じ対象疾患の治験
お医者さまへ
治験の詳細を確認し、患者の方に合致しているかを診断してください
ご確認後、連絡が適切だと判断された場合は上記のお問い合わせ情報から担当の方にご連絡ください
治験を募集している方ですか？
Kibou は治験の募集・情報提供をすることを目的としたプラットフォームです。 治験情報の提供や、被験者の募集について詳しい資料の請求はお問い合わせフォームからお問い合わせください。