企業治験
健康な男性を対象とした新薬の試験（1回だけの投与試験）
目的
この治験は、健康な成人男性を対象に行われる臨床試験で、新しい薬の効果や安全性を調査することを目的としています。
対象疾患
健康成人
健康
参加条件
募集中
男性
18歳以上
55歳以下
選択基準
日本人（Part A）又は白人（Part B）の方
同意取得時の年齢が18歳以上55歳以下の方
本治験の内容を十分理解し，治験への参加を文書にて同意された方
健康成人男性志願者の方
除外基準
心臓，肝臓，腎臓，消化器系，呼吸器系，精神・神経系，造血機能及び内分泌機能等の現病歴又は治療歴を有し，治験責任（分担）医師が不適格と判断した方
薬物又は食物アレルギーの既往を有する方
MT-3534に含まれる成分に対して過敏症の既往を有する方
アルコールや薬物（大麻，コカインなど）の乱用又は依存症を有する方，又はそれらの既往を有する方
悪性腫瘍の既往を有する方
治験薬投与開始前4週以内に生ワクチンの接種を受けた方
事前検査において梅毒血清反応，HCV抗体，HIV抗原・抗体陽性の方
事前検査においてHBs抗原，HBc抗体又はHBs抗体が陽性の方（一部例外を除く）
単純ヘルペス，帯状疱疹等の再発を繰り返す感染症の既往を有する方
今回用いられている治験薬以外の薬剤を，治験薬投与開始前7日以内もしくは当該薬剤の半減期の5倍のうちいずれか長い期間内に使用した方
その他，治験責任（分担）医師が本治験の対象として不適格であると判断した方
心臓，肝臓，腎臓，消化器系，呼吸器系，精神・神経系，造血機能及び内分泌機能等の現病歴又は治療歴を有し，治験責任（分担）医師が不適格と判断した方
薬物又は食物アレルギーの既往を有する方
MT-3534に含まれる成分に対して過敏症の既往を有する方
アルコールや薬物（大麻，コカインなど）の乱用又は依存症を有する方，又はそれらの既往を有する方
悪性腫瘍の既往を有する方
治験薬投与開始前4週以内に生ワクチンの接種を受けた方
事前検査において梅毒血清反応，HCV抗体，HIV抗原・抗体陽性の方
事前検査においてHBs抗原，HBc抗体又はHBs抗体が陽性の方（一部例外を除く）
単純ヘルペス，帯状疱疹等の再発を繰り返す感染症の既往を有する方
今回用いられている治験薬以外の薬剤を，治験薬投与開始前7日以内もしくは当該薬剤の半減期の5倍のうちいずれか長い期間内に使用した方
その他，治験責任（分担）医師が本治験の対象として不適格であると判断した方
治験内容
この治験は、健康な成人男性を対象に行われる研究で、新しい薬物（MT-3534）の安全性と効果を調べるためのフェーズ1の介入研究です。主に注目されるのは、薬物の副作用や有害事象の発生頻度と、血液中のMT-3534の濃度です。治験コーディネーターは、患者の安全を確保しながら、研究の進行やデータ収集をサポートします。
治験フェーズ
フェーズ1: 健康な成人が対象
利用する医薬品等
一般名称
MT-3534
販売名
なし
実施組織
田辺三菱製薬株式会社
東京都千代田区丸の内1-1-1
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