企業治験
KK8398による軟骨無形成症患者を対象とした第III相臨床試験（AOBA study）
目的
KK8398という新しい治療薬が軟骨無形成症患者に効果があるかどうかを調査するための臨床試験が行われています。
対象疾患
軟骨無形成症
参加条件
募集前
参加条件は以下の通りです。 対象年齢: 3歳以上18歳未満の男性・女性 選択基準: 1) 仮登録時の満年齢が2.5歳以上17.5歳未満で、タナー段階及び骨年齢の基準を満たす患者 2) 遺伝子検査により軟骨無形成症と診断された患者 除外基準: 1) 仮登録時に身長が一定の基準を超える患者 2) 過去に成長ホルモン治療を受けた患者 3) 過去に骨延長術を受けた患者、または治験期間中に受ける予定のある患者
治験内容
この治験は、介入研究のフェーズ3で行われています。対象疾患は軟骨無形成症です。治験の主な目的は、年間身長成長速度の変化を調べることです。具体的には、治験参加者の身長成長速度がベースラインからどれだけ変化するかを評価します。また、第二の結果評価方法として、各評価時点での身長成長速度の変化も調べられます。身長成長に関する治験ですね。
治験フェーズ
フェーズ3: 多くの実際の患者さんが対象
利用する医薬品等
一般名称
KK8398
販売名
なし
実施組織
協和キリン株式会社
東京都千代田区大手町1-9-2
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