Gel-Oneという治療法が変形性膝関節症や変形性股関節症の患者にどのように効果があるかを調査するための試験を行います。
男性・女性
18歳以上
上限なし
この治験は、変形性膝関節症や変形性股関節症という病気に対する新しい治療法を調査するための研究です。治験はフェーズ3という段階で行われており、患者さんの安全性や治療効果を評価します。 主な評価方法としては、有害事象や副作用の確認、バイタルサインのモニタリング、臨床検査、関節の検査などが行われます。また、患者さんの痛みや身体機能、関節の硬さなどを評価するための尺度や質問票も使用されます。 治験の目的は、患者さんの症状や生活の質を改善することであり、治療法の有効性や安全性を確認することが重要です。治験に参加する患者さんの意見や状況も考慮され、新しい治療法の開発に役立てられます。
介入研究
・有害事象及び副作用
・バイタルサイン
・臨床検査
・関節徒手検査
・WOMAC pain subscore
・WOMAC physical function subscore
・被験者による全般的評価
・改善患者割合(OMERACT-OARSI Responder Criteria)
・高度改善患者割合(OMERACT-OARSI Responder Criteria)
・WOMAC stiffness subscore
・WOMAC total score
・医師による全般的評価
・SF-36
・原疾患治療薬の変更
フェーズ3: 多くの実際の患者さんが対象
未定
Gel-OneⓇ(アメリカ)、HyLink®(イタリア、台湾)
生化学工業株式会社
東京都千代田区丸の内一丁目6-1丸の内センタービルディング
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