この治験は、アルツハイマー型認知症に伴うアジテーションを有する患者を対象として行われています。治験の目的は、新しい治療法の有効性と安全性を評価することです。 治験はフェーズ2で行われており、投与開始後12週間後の患者の状態を評価します。有効性の評価方法としては、CMAIスコアの変化量が主な指標となります。安全性の評価では、有害事象や体重、バイタルサイン、心電図、臨床検査、C-SSRSなどが評価されます。 また、第二の結果評価方法として、さらに詳細な患者の状態や治療効果を評価するための項目があります。これには、他の評価スコアや治験薬の血中濃度などが含まれます。 この治験は、アルツハイマー病の治療法の開発に向けて行われており、患者の状態や治療効果を詳細に評価することで、新しい治療法の有効性と安全性を確認することを目的としています。