企業治験
アレルギー性結膜炎治療の新薬の効果を検証する試験
目的
SJP-0049はアレルギー性結膜炎患者を対象とした治験で、新しい治療法の効果を調査するために行われます。治験では、薬とプラセボ（偽薬）を比較し、効果や安全性を確認します。
対象疾患
アレルギー性結膜炎
アレルギー
参加条件
募集中
男性・女性
18歳以上
上限なし
選択基準
同意取得日の年齢が満18歳以上の方（性別不問）
日本国内に居住している方
アレルギー性結膜炎の既往がある方
その他、治験実施計画書に規定した選択基準に合致する方
除外基準
治験期間中、コンタクトレンズの装用が必要な方
治験実施計画書に規定した期間に眼局所手術の既往がある、又は治験期間中に実施を予定している方
治験実施計画書に規定した期間に涙点閉鎖術の既往がある、又は治験期間中に実施を予定している方
治験実施計画書に規定した期間に臨床試験に参加し、治験薬の投与を受けた、又は治験期間中に他の臨床試験に参加する予定がある方
治験実施計画書に規定した期間に併用禁止薬を使用した、若しくは治験期間中に中止できない又は使用を予定している方
アレルギー性結膜炎以外の活動性眼疾患を有する方
本治験で使用する薬剤の成分に対し、過敏症の既往を有する方
治験責任医師又は治験分担医師が参加に支障があると判断した方
その他、治験実施計画書に規定した除外基準に合致する方
治験期間中、コンタクトレンズの装用が必要な方
治験実施計画書に規定した期間に眼局所手術の既往がある、又は治験期間中に実施を予定している方
治験実施計画書に規定した期間に涙点閉鎖術の既往がある、又は治験期間中に実施を予定している方
治験実施計画書に規定した期間に臨床試験に参加し、治験薬の投与を受けた、又は治験期間中に他の臨床試験に参加する予定がある方
治験実施計画書に規定した期間に併用禁止薬を使用した、若しくは治験期間中に中止できない又は使用を予定している方
アレルギー性結膜炎以外の活動性眼疾患を有する方
本治験で使用する薬剤の成分に対し、過敏症の既往を有する方
治験責任医師又は治験分担医師が参加に支障があると判断した方
その他、治験実施計画書に規定した除外基準に合致する方
治験内容
この治験は、アレルギー性結膜炎という病気に対する新しい治療法を調査するための研究です。治験のタイプは介入研究で、フェーズ2という段階で行われています。治験の主な目的は、患者が自覚する症状の程度を評価することです。また、他の評価方法として、患者が自覚する症状と医師が観察する所見のスコアを比較し、治療の安全性も評価されます。治験に参加することで、新しい治療法の効果や安全性について貴重な情報が得られる可能性があります。
治験フェーズ
フェーズ2: 少数の軽度な患者さんが対象
利用する医薬品等
一般名称
非公開
販売名
非公開
実施組織
千寿製薬株式会社
兵庫県神戸市中央区港島南町6-4-3
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