再発又は難治性の急性骨髄性白血病や関連する疾患を持つ患者を対象に、MCL-1というタンパク質を標的とする新しい治療法の臨床試験を行うことで、治療効果や安全性を評価することを目的としています。
18歳以上
上限なし
この治験は、新しい治療法を評価するための研究です。対象となる疾患は再発性または難治性の急性骨髄性白血病(R/R AML)、骨髄異形成症候群/AML(MDS/AML)、または慢性骨髄性白血病(CMML)の患者です。 主な評価方法は、治療の初めのサイクルで新しい薬剤の副作用の発生頻度や重症度を調べることです。また、他の評価方法として、有害事象や重篤な有害事象の発生頻度、身体検査や臨床検査、心臓の検査などがあります。 さらに、薬物の血中濃度や免疫反応、完全寛解などの評価も行われます。治験中に減量や中断、遅延が必要になる場合や、有害事象により治験が中止される可能性もあります。
介入研究
最初の治療サイクルにおけるS227928単剤のDLTの発現頻度及び重症度
最初の治療サイクルにおけるベネトクラクスと併用したS227928のDLTの発現頻度及び重症度
有害事象(AE)及び重篤な有害事象(SAE)の発現頻度、バイタルサイン、身体検査、臨床検査(心臓マーカーを含む)、心電図(ECG)、心エコー検査(ECHO)(グローバル長軸方向ストレイン[GLS]測定あり/なし)又はマルチゲート収集法(MUGA)スキャン、及び心臓核磁気共鳴画像法(MRI)の変化
減量/中断/遅延、又は有害事象による治験中止
PKパラメータ
ADAの検出及び力価
完全寛解(CR)
フェーズ1: 健康な成人が対象
S227928
なし
Research and Development Oncology and Immune Oncology Therapeutic Area
東京都文京区本郷1-28-34 本郷MKビル
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