企業治験
骨髄異形成症候群治療薬の第一段階試験：ONO-7913とアザシチジンの併用投与による試験
目的
骨髄異形成症候群（MDS）患者に対して、新しい薬剤のONO-7913とアザシチジンを併用した場合の安全性や効果を調べるための治験を行う。
対象疾患
骨髄異形成症候群
MDS
参加条件
募集中断
男性・女性
20歳以上
上限なし
選択基準
治験担当の医師が、特定の治療が適切と判断された方
WHO分類により病理組織学的にMDSと診断され、IPSS-Rリスク分類がintermediate、high又はvery highの方
ECOG Performance Statusが0～1の方
除外基準
同種造血幹細胞移植の実施が決定している方
過去にアザシチジンの投与歴を有する方
同種造血幹細胞移植の実施が決定している方
過去にアザシチジンの投与歴を有する方
治験内容
この治験は、骨髄異形成症候群という病気を対象にしています。治験のフェーズは1で、まずは治薬の安全性や副作用などを調べることが目的です。治薬を投与した患者さんの体が、治薬にどのように反応するかを調べます。治薬が安全で、患者さんが治薬を受け入れられるかどうかを確認することが主な目的です。
治験フェーズ
フェーズ1: 健康な成人が対象
利用する医薬品等
一般名称
ONO-7913
販売名
なし
実施組織
小野薬品工業株式会社
大阪府三島郡島本町桜井3-1-1
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