企業治験
健康な男性を対象としたNaPPSの薬物効果比較試験
目的
健康な成人男性を対象に、特定の薬物の体内での働き方を調査するための試験を行います。薬物を皮下投与と経口投与の両方で与え、血液や尿中の濃度を比較します。
対象疾患
健康成人
健康
参加条件
募集終了
参加条件は以下の通りです。 対象年齢は18歳以上から35歳以下の男性です。日本人で健康な成人男性で、スクリーニング時のBMIが18.5以上25.0未満の方が選ばれます。ただし、肝臓、腎臓、心臓、肺、消化器、血液凝固疾患の既往歴や症状がある方、痔や消化管出血を伴う疾患を持つ方、治験薬投与前6ヵ月以内に外科手術を受けた方、出血性素因を持つ方、黄斑症疑いの方は除外されます。
治験内容
この治験は、健康な成人を対象として行われるフェーズ1の研究です。主な評価方法は、血漿中の薬物濃度を測定することで、AUCやCmaxなどのパラメータを評価します。また、第二の評価方法として、血漿中の薬物濃度だけでなく、尿中の薬物濃度も測定し、薬物の動態パラメータを評価します。治験の目的は、薬物が体内でどのように動き、代謝されるかを調べることです。
治験フェーズ
フェーズ1: 健康な成人が対象
利用する医薬品等
一般名称
NaPPS
販売名
なし
実施組織
株式会社レクメド
東京都町田市森野1-7-23
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