企業治験
TS-172を服用する肝機能障害患者の薬の効果試験
目的
TS-172という薬の効果や安全性を肝機能障害患者を対象に調査するための試験を行います。
対象疾患
高リン血症
参加条件
募集前
男性・女性
18歳以上
75歳以下
選択基準
同意取得時の年齢が18歳以上75歳以下の日本人男女
慢性肝機能障害が認められる方
スクリーニング検査時にChild-Pugh分類でClass A（軽度）又はClass B（中等度）と治験責任医師又は治験分担医師に分類された方
スクリーニング検査時の体格指数（BMI）が18.5以上35.0未満の方
除外基準
Ⅱ度以上の肝性脳症が認められる方
スクリーニング検査時のeGFRが45 mL/min/1.73 m^2未満の方
スクリーニング検査時のeGFRが60 mL/min/1.73 m^2未満の方
Ⅱ度以上の肝性脳症が認められる方
スクリーニング検査時のeGFRが45 mL/min/1.73 m^2未満の方
スクリーニング検査時のeGFRが60 mL/min/1.73 m^2未満の方
治験内容
この治験は、新しい薬や治療法を試す研究の一種で、患者に介入を行う研究です。フェーズ1という段階で行われており、対象となる疾患は高リン血症です。治験の主な目的は、血液中の特定の物質や代謝物の濃度を評価することです。
治験フェーズ
フェーズ1: 健康な成人が対象
利用する医薬品等
一般名称
TS-172
販売名
なし
実施組織
大正製薬株式会社
東京都東京都豊島区高田3-24-1
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