企業治験
血液透析中の高リン血症患者に対する薬の長期投与試験
目的
TS-172という薬を血液透析中の高リン血症患者に投与する試験を行うことで、その効果や安全性を調査する目的です。
対象疾患
高リン血症
参加条件
募集前
参加条件： - 年齢が18歳以上であること - 男性または女性であること - 週3回の血液透析を受けている慢性腎臓病の高リン血症患者であり、12週間以上前から透析を受けていること - 同意取得時の年齢が18歳以上であること - 少なくとも1種類のリン吸着薬が処方されており、かつ2週間前から全てのリン吸着薬の用法・用量が一定であること - 血清リン濃度が3.5 mg/dL以上7.0 mg/dL以下であること 除外基準： - 血清intact PTH濃度が500 pg/mLを超える患者は除外されます - 副甲状腺インターベンション（PTx、PEITなど）の施行歴がある患者は除外されます
治験内容
治験内容は、高リン血症という病気に対する新しい治療法を調査する研究です。この研究は介入研究と呼ばれ、フェーズ3という段階に進んでいます。研究の主な焦点は、治療法が患者に与える有害な影響を評価することです。つまり、新しい治療法が患者にどのような副作用やリスクをもたらすかを調査しています。
治験フェーズ
フェーズ3: 多くの実際の患者さんが対象
利用する医薬品等
一般名称
TS-172
販売名
なし
実施組織
大正製薬株式会社
東京都東京都豊島区高田3-24-1
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