企業治験

高リン血症患者の血液透析中におけるリン吸着薬の効果を調査する試験

治験詳細画面

目的


高リン血症患者に対して新しいリン吸着薬TS-172の効果を調査するための治験を行います。治験は血液透析を受けている患者を対象に行われ、プラセボと比較してTS-172の効果を評価します。

対象疾患


高リン血症

参加条件


募集前

参加条件: - 18歳以上の男性または女性 - 週に3回の血液透析(HD又はHDF)を受けている慢性腎臓病の高リン血症患者 - 血清リン濃度が5.5 mg/dL以上10.0 mg/dL未満の患者 - 少なくとも1種類のリン吸着薬が処方されており、かつ用法・用量が一定の患者 - 同意取得時の年齢が18歳以上 除外基準: - 血清intact PTH 濃度が500 pg/mLを超える患者 - 副甲状腺インターベンション(PTx、PEITなど)の施行歴がある患者

治験内容


この治験は、高リン血症という病気に対する新しい治療法を調べるための研究です。治験のタイプは介入研究で、フェーズ3という段階に進んでいます。治験の主な目的は、治験薬を使って血液中のリン濃度を管理目標値に達成する割合を調べることです。治験に参加する患者さんは、治験薬を投与されてその効果を評価します。治験の結果が良好であれば、将来的に高リン血症の治療法として利用される可能性があります。

治験フェーズ

フェーズ3: 多くの実際の患者さんが対象

利用する医薬品等

一般名称

TS-172

販売名

なし

実施組織


大正製薬株式会社

東京都豊島区高田3-24-1

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