企業治験
進行性核上性麻痺の患者を対象に、NIO752という薬の効果と安全性を調べるための大規模な研究
目的
この治験の目的は、進行性核上性麻痺（PSP）という病気の患者さんに対して、NIO752という薬の効果と安全性を調べることです。
対象疾患
参加条件
治験に参加するための条件について、わかりやすく説明しますね。 ### 参加できる方 1. **年齢**: 41歳以上81歳以下の方。 2. **性別**: 男性でも女性でも参加できます。 3. **同意**: 治験に参加する前に、書面での同意が必要です。 4. **病状**: リチャードソン症候群という病気の診断を受けていて、症状が出てから5年未満の方が対象です。この病気は、軽度から中程度の症状がある方が含まれます。 5. **スコア**: 特定のテスト（PSPRS-28）でのスコアが40未満である必要があります。 6. **治験パートナー**: 信頼できる治験パートナー（配偶者、兄弟姉妹、親しい友人など）が必要です。このパートナーは、あなたの病状について正確な情報を提供でき、治験に参加する意志があり、週に5時間以上一緒に過ごせる方である必要があります。 7. **歩行能力**: 自分で、または少しの助けを借りて、10歩以上歩けることが必要です。 8. **認知機能**: スクリーニング時に行うテスト（MMSE）で20以上のスコアが必要です。 ### 参加できない方 1. **他の病気**: パーキンソン病やアルツハイマー病など、他の重大な神経や精神の病気がある方は参加できません。 2. **運動ニューロン疾患**: 筋萎縮性側索硬化症などの病気がある方も対象外です。 3. **脳の異常**: 過去のMRI検査で重大な異常が見つかった方は参加できません。 4. **金属インプラント**: MRIに影響を与える金属製のインプラントや心臓ペースメーカーがある方も参加できません。 5. **腰椎穿刺に影響する病状**: 腰椎穿刺（背中からの針を使った検査）を行うのに問題があると判断された方は参加できません。 6. **脳深部刺激療法の手術歴**: 脳深部刺激療法の手術を受けたことがある方も対象外です。 このような条件がありますので、自分が参加できるかどうかを考えてみてください。もし不明な点があれば、医療スタッフに相談してください。
治験内容
もちろんです。以下のように説明しますね。 --- **治験の説明** この治験は、特定の病気に対する新しい治療法を試すための研究です。具体的には、「リチャードソン症候群を伴う進行性核上性麻痺」という病気に焦点を当てています。この病気は、体の動きやバランスに影響を与える神経の病気です。 **研究のタイプ** この研究は「介入研究」と呼ばれています。これは、特定の治療法を患者さんに実際に試してもらい、その効果を調べるものです。 **治験のフェーズ** この治験は「フェーズ3」と呼ばれる段階にあります。フェーズ3は、治療法の効果や安全性を大規模な患者さんで確認する重要な段階です。 **評価方法** 治療の効果を評価するために、「rPSPRS-10スコア」という特別なスコアを使います。このスコアは、病気の進行具合を測るためのもので、治療を始める前のスコアと治療後のスコアを比べて、どれくらい改善したかを見ます。 --- このように、治験の内容を簡単に説明しました。何か質問があれば、お気軽にどうぞ！
治験フェーズ
フェーズ3: 多くの実際の患者さんが対象
利用する医薬品等
一般名称
NIO752
販売名
なし
実施組織
ノバルティス ファーマ株式会社
東京都港区虎ノ門1丁目23番1号 虎ノ門ヒルズ森タワー
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