企業治験
便秘を伴う過敏性腸症候群の成人を対象にしたBrenipatideの効果と安全性を調べる第2相治験
目的
治験の目的は、便秘型過敏性腸症候群（IBS-C）を持つ参加者を対象に、新しい治療薬「Brenipatide（LY3537031）」の効果を調べることです。
対象疾患
参加条件
治験に参加するための条件をわかりやすく説明しますね。 ### 参加できる人の条件 1. **年齢**: 18歳以上、75歳以下の方。 2. **性別**: 男性でも女性でも参加できます。 ### 参加するために必要な状態 - **便秘型過敏性腸症候群（IBS-C）**という状態であることが必要です。これは、便が硬くなったり、出にくくなったりする症状です。具体的には、便の形が「Bristol便形状尺度」という基準で1型または2型（硬い便）であることが25%以上あり、逆に6型や7型（下痢の便）が25%未満である必要があります。 - また、治験に参加する前の14日間、毎日記録をつけていただき、その中で最もひどかったお腹の痛みのスコアが3.0以上であることが求められます。このスコアは0から10までの範囲で、0が全く痛くない、10が非常に痛いという意味です。 ### 参加できない人の条件 - **下痢型過敏性腸症候群**や**混合型過敏性腸症候群**、またはそのほかのタイプのIBSと診断されている方は参加できません。 - また、過去に**炎症性**や**免疫に関わる胃腸の病気**があった方も参加できません。 - さらに、**胃の内容物が正常に排出されない**という重要な問題がある方も参加できません。 このような条件を満たしている方が治験に参加できるということです。もし何か不明な点があれば、気軽に質問してください。
治験内容
もちろんです。以下のように説明しますね。 --- この治験は、特定の病気に対する新しい治療法を試すための研究です。具体的には、「便秘型過敏性腸症候群」という病気を対象にしています。この病気は、お腹の調子が悪くなったり、便秘が続いたりする状態です。 この治験は「フェーズ2」と呼ばれる段階で行われています。これは、すでに安全性が確認された治療法を使って、その効果をさらに詳しく調べる段階です。 治験の目的は、参加者が治療を受けた後、9週目から16週目の間に、50%以上の週でお腹の調子が改善されたかどうかを確認することです。つまり、参加者の中でどれくらいの人が、治療を受けた結果、週ごとにお腹の調子が良くなったかを見ています。 この治験に参加することで、新しい治療法の効果を知る手助けができるかもしれません。もし興味があれば、ぜひ詳しくお話ししましょう。
治験フェーズ
フェーズ2: 少数の軽度な患者さんが対象
利用する医薬品等
一般名称
LY3537031
販売名
なし
実施組織
日本イーライリリー株式会社
兵庫県神戸市中央区磯上通5-1-28
同じ対象疾患の治験
お医者さまへ
治験の詳細を確認し、患者の方に合致しているかを診断してください
ご確認後、連絡が適切だと判断された場合は上記のお問い合わせ情報から担当の方にご連絡ください
治験を募集している方ですか？
Kibou は治験の募集・情報提供をすることを目的としたプラットフォームです。 治験情報の提供や、被験者の募集について詳しい資料の請求はお問い合わせフォームからお問い合わせください。