企業治験
成人の下痢型過敏性腸症候群（IBS-D）患者に対するBrenipatideの効果と安全性を調べる治験
目的
この治験は、IBS-D（過敏性腸症候群の一種）を持っている人を対象に、Brenipatideという新しい薬の効果を調べるためのものです。つまり、この治験では特定の病気を持つ人が新しい治療法を試すことで、その薬がどれだけ効果があるかを確認します。
対象疾患
参加条件
治験に参加するための条件について、わかりやすく説明しますね。 ### 参加できる人の条件 1. **年齢**: 18歳以上75歳以下の方が対象です。 2. **性別**: 男性でも女性でも参加できます。 ### 参加するために必要な条件 - **病気の診断**: 「IBS-D」という病気の基準を満たしている必要があります。これは、便の状態が特定の形状（6型または7型）であることが多く、便が硬い（1型または2型）ことが少ないということです。 - **腹痛の状態**: 治験に参加する前の14日間、毎日腹痛の程度を記録してもらいます。その中で、最も痛みが強かった日の平均が3.0以上であることが必要です。 - **便の状態**: 同じ14日間の中で、便の状態が良い日（5以上）が週に4日以上あり、そのうち2日以上は特に良い状態（6以上）であることが求められます。 - **食事の変更**: スクリーニング（参加のための検査）を受ける前の4週間以内に、食事を大きく変えていないことが条件です。 ### 参加できない人の条件 - **他のタイプのIBS**: 便秘型や混合型のIBS、または診断が難しいタイプのIBSと診断されている方は参加できません。 - **胃腸の病歴**: 炎症や免疫に関わる胃腸の病気の経験がある方は参加できません。 - **胃の動きの問題**: 臨床的に重要な胃の内容物が排出されにくい状態の方も参加できません。 このような条件がありますので、自分が参加できるかどうかを確認してみてください。もし不明な点があれば、気軽に質問してくださいね。
治験内容
もちろんです。以下のように説明しますね。 --- この治験は、特定の病気に対する新しい治療法を試すための研究です。具体的には、「下痢型過敏性腸症候群」という病気を対象にしています。この病気は、お腹の調子が悪くなり、特に下痢が続くことが特徴です。 この治験は「フェーズ2」と呼ばれる段階で行われています。これは、すでに安全性が確認された治療法を使って、その効果をさらに詳しく調べる段階です。 治験の目的は、参加者の中で、治療を受けた後に9週目から16週目の間に、50%以上の日において症状が改善された人の割合を調べることです。つまり、治療を受けた人たちが、どれくらいの頻度でお腹の調子が良くなったかを見ているのです。 この研究によって、下痢型過敏性腸症候群の治療に役立つ情報が得られることを期待しています。
治験フェーズ
フェーズ2: 少数の軽度な患者さんが対象
利用する医薬品等
一般名称
LY3537031
販売名
なし
実施組織
日本イーライリリー株式会社
兵庫県神戸市中央区磯上通5-1-28
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