企業治験

アレルギー性結膜炎の患者を対象にした新しい治療法の効果を調べる試験

治験詳細画面

目的


この治験の目的は、アレルギー性結膜炎(目のアレルギーによる炎症)を持つ患者さんに対して、新しい点眼薬「SJP-0049」の効果を調べることです。具体的には、この薬が本当に効果があるのか、または効果がない偽の薬(プラセボ)と比べてどうかを確認するための試験です。参加者は、実際の薬と偽の薬を交互に使って、その効果を比較します。

対象疾患


アレルギー性結膜炎
アレルギー

参加条件


募集中

男性・女性

12歳以上

上限なし

選択基準

同意取得日の年齢が満12歳以上の外来患者(性別不問)
日本国内に居住する方
アレルギー性結膜炎の既往がある方
その他、治験実施計画書に規定した選択基準に合致する方

除外基準

治験実施計画書に規定した期間に眼局所手術の既往がある、又は治験期間中に実施を予定している方
治験実施計画書に規定した期間に涙点閉鎖術の既往がある、又は治験期間中に実施を予定している方
治験実施計画書に規定した期間に臨床試験に参加し、治験薬の投与を受けた、又は治験期間中に他の臨床試験に参加する予定がある方
治験実施計画書に規定した期間に併用禁止薬を使用した、若しくは治験期間中に中止できない又は使用を予定している方
本治験で使用する薬剤の成分に対し、過敏症の既往を有する方
治験責任医師又は治験分担医師が参加に支障があると判断した方
その他、治験実施計画書に規定した除外基準に合致する方
治験実施計画書に規定した期間に眼局所手術の既往がある、又は治験期間中に実施を予定している方
治験実施計画書に規定した期間に涙点閉鎖術の既往がある、又は治験期間中に実施を予定している方
治験実施計画書に規定した期間に臨床試験に参加し、治験薬の投与を受けた、又は治験期間中に他の臨床試験に参加する予定がある方
治験実施計画書に規定した期間に併用禁止薬を使用した、若しくは治験期間中に中止できない又は使用を予定している方
本治験で使用する薬剤の成分に対し、過敏症の既往を有する方
治験責任医師又は治験分担医師が参加に支障があると判断した方
その他、治験実施計画書に規定した除外基準に合致する方

治験内容


もちろんです。以下のように説明しますね。 --- **治験についての説明** この治験は「介入研究」と呼ばれるもので、特定の治療法や薬がどのように効果を発揮するかを調べるためのものです。現在行っている治験は「フェーズ3」と呼ばれる段階で、これは新しい治療法が実際に効果があるかどうかを大規模に確認するための重要なステップです。 **対象となる病気** 今回の治験では「アレルギー性結膜炎」という病気を対象にしています。これは、花粉やほこりなどのアレルゲンによって目がかゆくなったり、赤くなったりする状態です。 **評価方法** 治験では、治療の効果を評価するためにいくつかの方法を使います。 1. **自覚症状スコア**: 患者さん自身が感じる症状の程度を数値で評価します。たとえば、目のかゆみや赤みがどのくらいあるかを点数で表します。 2. **他覚所見スコア**: 医師が目で見て確認できる症状(たとえば、目の赤みや腫れなど)を評価します。 3. **安全性**: 新しい治療法が安全であるかどうかも重要です。副作用や問題がないかを確認します。 この治験に参加することで、アレルギー性結膜炎の新しい治療法の効果や安全性を知る手助けになります。もし何か質問があれば、遠慮なく聞いてくださいね。

治験フェーズ

フェーズ3: 多くの実際の患者さんが対象

利用する医薬品等

一般名称

非公開

販売名

非公開

実施組織


千寿製薬株式会社

兵庫県神戸市中央区港島南町6-4-3

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