企業治験
アレルギー性結膜炎の人を対象にSJP-0049の効果を調べる治験
目的
アレルギー性結膜炎の患者さんを対象に、SJP-0049点眼液を、プラセボ（有効成分を含まない点眼液）および実薬と比較する試験です。参加者が複数の点眼薬を順番に使用する方法で行います。
対象疾患
アレルギー性結膜炎
アレルギー
参加条件
募集中
男性・女性
12歳以上
上限なし
選択基準
同意取得日に満12歳以上で、外来で受診している方（性別は問いません）
日本国内にお住まいの方
アレルギー性結膜炎になったことがある方
治験実施計画書に定められたその他の選択基準に合致する方
除外基準
治験期間中にコンタクトレンズを装用する必要がある方
治験実施計画書で定められた期間内に臨床試験に参加して治験薬の投与を受けた方、または治験期間中に他の臨床試験に参加する予定の方
妊娠中または授乳中の方、妊娠している可能性がある方、治験期間中に妊娠を希望している方、または治験期間中に避妊することに同意できない方
治験期間中に適切な避妊法を用いること、および精子提供をしないことに同意できない方
治験実施計画書で定められた期間内に眼の手術を受けたことがある方、または治験期間中に眼の手術を受ける予定の方
治験実施計画書で定められた期間内に涙点閉鎖術を受けたことがある方、または治験期間中に受ける予定の方
治験実施計画書で定められた期間内に併用禁止薬を使用した方、治験期間中に併用禁止薬を中止できない方、または使用する予定の方
アレルギー性結膜炎以外に、現在治療が必要な目の病気がある方
治験で使用する薬剤の成分に対して、過敏症を起こしたことがある方
治験責任医師または治験分担医師が、治験への参加に支障があると判断した方
治験実施計画書に定められたその他の除外基準に該当する方
治験内容
【どんな研究か】 治療法を用いて効果などを調べる介入研究です。フェーズ3は、治療法の有効性や安全性を確認する段階です。 【対象の病気】 アレルギー性結膜炎 【主に調べること】 自覚症状スコア（患者さんが感じる症状の程度）を評価します。 【そのほかに調べること】 自覚症状スコア、他覚所見スコア（診察で確認する症状や所見）と安全性を調べます。
治験フェーズ
フェーズ3: 多くの実際の患者さんが対象
利用する医薬品等
一般名称
非公開
販売名
非公開
実施組織
千寿製薬株式会社
兵庫県神戸市中央区港島南町6-4-3
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