企業治験
静脈奇形、リンパ管奇形、クリッペル・トレノネー症候群の患者に対する新薬KP-001の効果を調べる試験（第III段階）
目的
KP-001という薬の効果を、静脈奇形、リンパ管奇形、クリッペル・トレノネー症候群の患者に対して調べるための治験を行います。
対象疾患
リンパ管奇形
静脈奇形
参加条件
募集中
男性・女性
2歳以上
上限なし
選択基準
2歳以上の方
疼痛、出血、変形などの問題を抱えている方
治療が難しいと判断された方
MRIで標的病変の体積測定が可能な方
ISSVA分類に基づき、特定の診断を受けた方
治験責任（分担）医師が症候性と判断した方
治験責任（分担）医師が難治性と判断した方
除外基準
指定の疾患を有する方: 単純型毛細血管奇形、リンパ管腫症、ゴーハム病に伴うリンパ管奇形、リンパ管拡張症、家族皮膚粘膜静脈奇形、青色ゴムまり様母斑症候群、M-CM/MCAP、CLOVE(S)症候群、CLAPO症候群、プロテウス症候群、パークス ウェーバー症候群、スタージ・ウェーバー症候群、マフッチ症候群、オスラー病、カウデン病、Adams-Oliver syndrome
指定の疾患を有する方: 単純型毛細血管奇形、リンパ管腫症、ゴーハム病に伴うリンパ管奇形、リンパ管拡張症、家族皮膚粘膜静脈奇形、青色ゴムまり様母斑症候群、M-CM/MCAP、CLOVE(S)症候群、CLAPO症候群、プロテウス症候群、パークス ウェーバー症候群、スタージ・ウェーバー症候群、マフッチ症候群、オスラー病、カウデン病、Adams-Oliver syndrome
治験内容
この治験は、介入研究と呼ばれる種類の研究で、フェーズ3という段階に進んでいます。対象疾患は、静脈奇形、リンパ管奇形、クリッペル・トレノネー症候群という病気です。治験の主な目的は、投与後24週以降の最終評価時点でのMRI画像に基づく標的病変の奏効を評価することです。つまり、治療が効果的かどうかを調べるための研究です。
治験フェーズ
フェーズ3: 多くの実際の患者さんが対象
利用する医薬品等
一般名称
Serabelisib
販売名
なし
実施組織
科研製薬株式会社
東京都文京区本駒込2丁目28-8
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