小児注意欠如・多動症患者を対象としたSDT-001の第3相臨床試験
治験
目的
小児ADHD患者を対象に，SDT-001を6週間使用した時の通常治療群*と比較したSDT-001の有効性を，ADHD-RS-IV (医師評価) 不注意スコアのからの変化量を指標として検証する．＊環境調整や心理社会的治療のみを実施する比較対照群
お問い合わせ情報
組織
塩野義製薬株式会社
メールアドレス
shionogiclintrials-admin@shionogi.co.jp
電話番号
06-6209-7885
お医者様とご相談ください
治験内容の理解には医学的な知識が必要です。
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参加条件
性別
男性・女性
年齢
6歳 以上17歳 以下
選択基準
・同意取得時に，精神疾患の診断・統計マニュアル第5版 (DSM-5) の診断基準による主診断がADHDである患者・同意取得時にADHDに対して心理社会的治療 (環境調整を含む) が十分な期間実施されていることを確認し，十分な効果が見込めないと判断された患者
除外基準
・パーソナリティ障害 (人格障害)，知的能力障害がある患者・期間中に併用禁止薬/併用禁止療法を使用した患者・ゲーム障害が疑われる [ゲームによって日常生活 (学校生活や睡眠等) に大きな支障が出ている状態] 患者"
治験内容
利用する医薬品等
一般名称
販売名
販売名
組織情報
実施責任組織
塩野義製薬株式会社
住所
大阪府大阪市中央区道修町3丁目1番8号