企業治験
心臓のポンプ機能が低下した慢性心不全患者に対する新薬LY3540378の効果と安全性を調べる、第2段階のランダム化二重盲検プラセボ対照試験
目的
LY3540378という薬剤が、左室駆出率が保たれた慢性心不全（HFpEF）が悪化した成人に対して治療効果があるかどうかを調べるための治験です。
対象疾患
参加条件
この治験に参加するための条件は、18歳以上で男性または女性であることです。また、治験に参加するためには、以下の条件を満たす必要があります。まず、過去に利尿薬を長期間服用したことがあるか、最近心不全による入院や外来治療を受けたことがある人が対象です。また、慢性心不全と診断されてから3ヶ月以上経過していること、左室駆出分画率が50％以上であること、心不全の症状があることが必要です。さらに、特定の心不全の症状があること、または特定の血液検査の結果があることが必要です。ただし、過去に心臓手術を受けたことがある人や、特定の心臓病を持っている人、重度の肺疾患を持っている人、改善していない甲状腺疾患を持っている人は参加できません。
治験内容
今回の治験は、心臓の病気である「心不全」の治療方法を研究するものです。対象となるのは、心不全であるものの、心臓の機能がある程度保たれている患者さんたちです。治験のフェーズは2で、治験の進行度合いが2段階目に入っていることを意味します。主要な評価方法は、治験に参加する患者さんたちの状態を測る指標である「LARS」というものを使い、治験が始まる前と治験が終わる26週間後の状態を比べて、治療効果を評価することです。
治験フェーズ
フェーズ2: 少数の軽度な患者さんが対象
利用する医薬品等
一般名称
LY3540378
販売名
なし
実施組織
日本イーライリリー株式会社
兵庫県神戸市中央区磯上通5-1-28
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