企業治験
肥満や過体重の人を対象にした薬の効果や安全性を調べる試験
目的
Treatment
対象疾患
肥満症
肥満
参加条件
募集中
男性・女性
18歳以上
上限なし
選択基準
年齢が18歳以上の方
スクリーニング前3カ月間にわたり体重が安定している方（体重変化が±5%）
BMIが30 kg/m2以上、又は27 kg/m2以上で以下の肥満に関連する合併症の診断を受けている方：高血圧、脂質異常症又は高脂血症、心血管疾患、閉塞性睡眠時無呼吸
除外基準
クッシング症候群等の他の内分泌障害による肥満、プラダーウィリ症候群等の単一遺伝子性の肥満、若しくは症候性肥満である方
1型糖尿病又は2型糖尿病の既往がある方
スクリーニング前3カ月以内に糖尿病治療薬の投与を受けた方
臨床的に重大な炎症性腸疾患、胃不全麻痺、重度の疾患を有する方、又は上部消化管への手術を受けたことがある方
急性膵炎若しくは慢性膵炎の既往がある方
クッシング症候群等の他の内分泌障害による肥満、プラダーウィリ症候群等の単一遺伝子性の肥満、若しくは症候性肥満である方
1型糖尿病又は2型糖尿病の既往がある方
スクリーニング前3カ月以内に糖尿病治療薬の投与を受けた方
臨床的に重大な炎症性腸疾患、胃不全麻痺、重度の疾患を有する方、又は上部消化管への手術を受けたことがある方
急性膵炎若しくは慢性膵炎の既往がある方
治験内容
この治験は、肥満症を対象とした研究で、フェーズ2の介入研究です。治験の主な目的は、26週間後における被験者の体重の変化を評価することです。具体的には、Week 26における体重のベースラインからの変化率や、Week 26にベースラインから5%以上の体重減少がみられた被験者の割合を調査します。つまり、この治験では新しい治療法が肥満症の人々の体重減少にどのように影響するかを調べることが目的です。
AI 要約前の参加条件
介入研究
主要結果評価方法
- Week 26における体重のベースラインからの変化率：Week 26 における体重のベースラインからの変化率
（評価項目：Week 26 における体重のベースラインからの変化率）
- Week 26にベースラインから5%以上の体重減少がみられた被験者の割合：Week 26 にベースラインから 5%以上の体重減少がみられた被験者の割合
（評価項目：Week 26 にベースラインから 5%以上の体重減少がみられた被験者の割合）
第二結果評価方法
治験フェーズ
フェーズ2: 少数の軽度な患者さんが対象
利用する医薬品等
一般名称
AZD5004
販売名
なし
実施組織
アストラゼネカ株式会社
大阪府大阪市北区大深町３番１号
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