企業治験
肥満や過体重で2型糖尿病を持つ成人を対象に、週1回の薬の効果と安全性を調査する試験【eloralintide】
目的
この治験の目的は、肥満や過体重で2型糖尿病を持つ成人を対象に、週1回のeloralintide投与の効果と安全性を調査するための第3相試験です。治験参加者は無作為に選ばれ、プラセボと比較して効果を調べます。
対象疾患
肥満症
肥満
参加条件
募集前
男性・女性
18歳以上
上限なし
選択基準
2型糖尿病を有する方
BMIが27kg/㎡以上である方
スクリーニング前90日間は体重が安定している（体重変化率が5％未満）方
スクリーニングの90日以上前から2型糖尿病の安定した治療を受けている方
除外基準
肥満に対する外科的治療を受けたことがある、又は受ける予定がある方（脂肪吸引、冷却脂肪融解、腹壁形成術についてはスクリーニングの1年以上前に実施された場合、許容される）
肥満に対する内視鏡的処置および医療機器を用いた治療を受けている、または受ける予定がある方（スクリーニングの6か月以上前に機器が除去されている場合、許容される）
スクリーニング前90日以内に以下の抗血糖薬を服用したことがある方：アミリンアナログ、GLP-1受容体作動薬、GIP/GLP受容体作動薬、インスリン
スクリーニング前90日以内に以下が認められた方：急性心筋梗塞、脳卒中、冠動脈血行再建術、不安定狭心症、うっ血性心不全による入院
ニューヨーク心臓協会心機能分類IV度のうっ血性心不全の既往歴がある、又はそのように診断されている方
肥満に対する外科的治療を受けたことがある、又は受ける予定がある方（脂肪吸引、冷却脂肪融解、腹壁形成術についてはスクリーニングの1年以上前に実施された場合、許容される）
肥満に対する内視鏡的処置および医療機器を用いた治療を受けている、または受ける予定がある方（スクリーニングの6か月以上前に機器が除去されている場合、許容される）
スクリーニング前90日以内に以下の抗血糖薬を服用したことがある方：アミリンアナログ、GLP-1受容体作動薬、GIP/GLP受容体作動薬、インスリン
スクリーニング前90日以内に以下が認められた方：急性心筋梗塞、脳卒中、冠動脈血行再建術、不安定狭心症、うっ血性心不全による入院
ニューヨーク心臓協会心機能分類IV度のうっ血性心不全の既往歴がある、又はそのように診断されている方
治験内容
この治験は、肥満症を対象とした研究で、フェーズ3の介入研究です。治験の目的は、ベースライン（治験前の状態）から64週後までの体重変化率を評価することです。治験に参加する患者さんは、新しい治療法や薬を試してもらい、その効果を調べることになります。治験の結果によって、肥満症の治療法や薬の開発に役立つ情報が得られるかもしれません。
治験フェーズ
フェーズ3: 多くの実際の患者さんが対象
利用する医薬品等
一般名称
LY3841136
販売名
なし
実施組織
日本イーライリリー株式会社
兵庫県神戸市中央区磯上通5-1-28
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