大腸がんの進行や再発を対象としたART-123という新しい治療法の第1段階の臨床試験を行います。この試験は、複数の施設で行われ、患者に対しては非盲検や非対照、用量を徐々に増やしていく方法で行われます。
男性・女性
18歳以上
上限なし
この治験は、オキサリプラチン誘発性末梢神経障害を対象として行われています。治験のタイプは介入研究で、フェーズ1の段階にあります。治験の主な目的は、新しい治療法の安全性を評価することです。 安全性評価では、患者さんの体に影響を及ぼす可能性がある有害事象や出血事象、用量制限毒性(DLT)、バイタルサイン(体温、血圧、脈拍数など)などが評価されます。また、薬物の体内動態も評価され、血液中のトロンボモデュリンの濃度が測定されます。 この治験は、新しい治療法の安全性や有効性を確認するために行われており、患者さんの健康に対するリスクを最小限に抑えながら行われています。
介入研究
安全性評価項目:有害事象、出血事象、用量制限毒性(DLT)、バイタルサイン(体温、収縮期血圧、拡張期血圧、脈拍数)、臨床検査、抗ART-123抗体及び中和抗体
薬物動態評価項目:トロンボモデュリンの血漿中濃度
フェーズ1: 健康な成人が対象
トロンボモデュリン アルファ (遺伝子組換え)
リコモジュリン点滴静注用12800
旭化成ファーマ株式会社
東京都千代田区有楽町一丁目1番2号
治験の詳細を確認し、患者の方に合致しているかを診断してください
ご確認後、連絡が適切だと判断された場合は上記のお問い合わせ情報から担当の方にご連絡ください
Kibou は治験の募集・情報提供をすることを目的としたプラットフォームです。 治験情報の提供や、被験者の募集について詳しい資料の請求はお問い合わせフォームからお問い合わせください。