(1) 胸膜生検により悪性胸膜中皮腫と確定診断され、標準的治療法が無効または適切な治療法のない患者（臨床臨床臨床病期は不問）。なお、登録時における測定可能病変の有無は問わない。

(2) 本治験への参加について、患者本人の文書による同意が得られた患者。

(3) 年齢20歳以上（性別を問わない）。

(4) PS (ECOG)が0〜1の患者

(5) 登録時、12週間以上の生存が見込まれる患者。

(6) 治験責任医師または治験分担医師が胸腔内の癒着のレベルを考慮し、胸腔内に投与可能部位が残っていると判断した患者。ただし、胸部 CT 検査により胸水を確認できることを必須とする。

(7) 血液検査の基準

1) 白血球数≥3,000/mm3 または好中球数≥2,000/mm3

2) ヘモグロビン≥9.0 g/dL

3) 血小板数≥10×104/mm3

4) 総ビリルビン≤検査機関の基準上限の1.5 倍

5) AST≤検査機関の基準上限の2.5 倍

6) ALT≤検査機関の基準上限の2.5 倍

7) eGFR≥50 ml/min/1.73m2

8) 大気吸入下でのSpO2≥92%（またはPaO2≥60 mmHg）

(8) 妊娠可能な女性を組み入れる場合は、以下の基準で適格性を確認する。

1) 妊娠可能な女性は、登録前30日以内に行った妊娠検査の結果が陰性であること。

2) 妊娠可能な女性は、治験薬の投与から84日間、避妊に対する指示に従わなければならない。

3) 妊娠可能な女性との性交渉を有する男性の場合は、治験薬の投与から84日間、避妊に対する指示に従わなければならない。又、男性の被験者は、この期間中、精子提供を行ってはならない。

4) 無精子症の男性は避妊を不要とする。異性との性交渉を有さない妊娠可能な女性についても、避妊は不要とするが、妊娠検査は治験実施計画書に規定された通りに実施する。

(1) 治験薬投与開始前4週以内に他の治験薬の投与を受けた患者。

(2) 治験薬投与開始前4週以内に化学療法を受けた患者。

(3) 治験薬投与開始前12週以内に胸部放射線治療または免疫治療を受けた患者。

(4) 治験薬投与開始前24週以内に手術を受けた患者。

(5) 治験薬の胸腔内投与が手技的に困難と見込まれる患者。

(6) 局所麻酔にアレルギーをもつ患者。

(7) 重篤な心疾患をもつ患者。

(8) 糖尿病、高血圧等の重度またはコントロールが困難な全身疾患の合併を有する患者 。

(9) 活動性感染症を有する患者（抗菌薬、抗真菌薬、抗ウイルス薬の全身投与を必要とする場合）。

(10) ステロイド、免疫抑制剤の全身投与を受けている患者。

(11) 活動性重複がん（同時性重複がん重複がん重複がん/多発がんおよび無病期間が2年以内の異時性重複がん重複がん重複がん/多発がん）を有する患者。

(12) 有症状または治療を必要とする脳転移がある患者。

(13) 胸部CT 検査および胸部X 線検査にて、明らかな肺線維症または間質性肺炎を認める、あるいはそれらの既往歴のある患者。

(14) CT 画像診断において、治療を必要とする心嚢液を有する患者。

(15) 治験期間中に何らかの抗がん剤治療を受ける予定がある患者。

(16) 過去に臓器移植を受けた患者。

(17) 精神病または精神症状により治験への参加が困難な患者。

(18) 妊娠、または授乳中、妊娠している可能性またはその意思がある患者。

(19) その他、治験責任医師・治験分担医師が本治験の対象として不適格と判断した患者 。

・治験薬の単回投与におけるDLT以外の有害事象の発現頻度

・Modified RECISTに基づく腫瘍縮小の評価

MIRX002、医薬品添加物　A6K

なし、なし