企業治験
基礎治療中の肺動脈性肺高血圧症患者に対するsotaterceptの安全性と忍容性を評価する試験
目的
肺動脈性肺高血圧症患者に基礎治療を受けている人を対象に、新しい薬sotatercept（MK-7962）の安全性と忍容性を評価する試験を行います。
対象疾患
肺動脈性肺高血圧症
肺高血圧症
高血圧症
高血圧
参加条件
募集前
参加条件は、18歳以上の男性・女性であれば誰でも参加できます。ただし、以下の条件を満たす必要があります。 - LIGHTRAY試験（MK-7962 024試験）の治療期で治験薬の投与を完了し、治験薬の投与を中止せず、本延長試験（MK-7962-031試験）に安全に参加できる方 - 市販のsotaterceptによる治療を開始していない方 ただし、以下の条件を満たす方は参加できません。 - 現在sotatercept以外のアクチビンシグナル伝達阻害剤を投与中又は投与開始する予定がある方
治験内容
この治験は、肺動脈性肺高血圧症という病気に対する新しい治療法を調査するための研究です。治験はフェーズ2という段階で行われており、患者に新しい治験薬を投与して効果や安全性を評価します。主な評価方法は、治験薬の投与中に起こる有害事象の数や、治験薬の投与を中止する必要がある有害事象の数を調べることです。治験の目的は、患者の症状を改善し、治療法をより安全かつ効果的にすることです。
治験フェーズ
フェーズ2: 少数の軽度な患者さんが対象
利用する医薬品等
一般名称
Sotatercept
販売名
未定
実施組織
MSD株式会社
東京都千代田区九段北一丁目13番12号北の丸スクエア
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