
この治験の目的は、原因がわからない重いかゆみを持つ大人の患者に対して、薬「remibrutinib」がどれだけ効果があるか、安全に使えるか、そしてどのくらい使いやすいかを調べることです。
男性・女性
18歳以上
上限なし
治験の内容をわかりやすく説明しますね。 この治験は「介入研究」と呼ばれるもので、特定の治療法がどれくらい効果があるかを調べるためのものです。現在進められているのは「フェーズ3」という段階で、これは治療法の効果や安全性をさらに詳しく確認するための重要なステップです。 対象となるのは「原因不明の慢性そう痒症」という病気です。これは、特に原因がわからないのに、長い間かゆみが続く状態を指します。 この治験では、患者さんがどれくらいかゆみを感じているかを評価するために「WI-NRS」という質問票を使います。これは、患者さん自身が自分のかゆみのひどさを評価するためのもので、0から10までのスコアで表します。0は「全くかゆみがない」、10は「考えられる最悪のかゆみ」を意味します。スコアが高いほど、かゆみがひどいことを示しています。 つまり、この治験では、かゆみの程度を患者さん自身が評価することで、新しい治療法の効果を確認しようとしているのです。
介入研究
WI-NRSは、患者報告アウトカム(PRO)質問票であり、被験者に規定期間における最悪のそう痒の重症度を評価するよう求める単一の質問からなる。スコアの範囲は0(そう痒なし)~10(考えられる最悪のそう痒)である。スコアが高いほどそう痒の重症度が高いことを示す。
フェーズ3: 多くの実際の患者さんが対象
Remibrutinib
ラプシド錠25 mg
ノバルティス ファーマ株式会社
東京都港区虎ノ門1丁目23番1号 虎ノ門ヒルズ森タワー
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