企業治験

臍帯由来の細胞を使った治療法が、肺の合併症を予防する治験(第2段階)

治験詳細画面

目的


この治験は、ステロイド治療が効かない肺の病気を持つ患者に、新しい治療法であるHLC-001を試し、その効果と安全性を調べるものです。HLC-001は、人間の臍帯から採取した細胞を使って作られた治療薬です。

対象疾患


肺炎

参加条件


募集終了

この治験に参加するための条件は、16歳以上で男性でも女性でも構いません。ただし、以下の条件を満たす必要があります。まず、造血幹細胞移植後に特発性肺炎症候群という肺の病気があること。また、ステロイドという薬を使っても治療が改善されない場合も参加できます。ただし、肺感染症がある場合や心不全が原因で呼吸不全が起こっている場合、また特定の薬剤を使っている場合は参加できません。また、過去3ヵ月以内に悪性腫瘍の治療を受けたことがある場合や、過去6ヵ月以内に急性心筋梗塞の既往がある場合、原発性肺高血圧症の既往や合併を有する場合、過去14日以内に特定の検査結果がある場合も参加できません。

治験内容


治験コーディネーターとして、フェーズ2の治験内容について説明します。この治験は、非感染性肺合併症(特発性肺炎症候群)という病気に対する新しい治療法を試すものです。治験の目的は、この新しい治療法が患者さんの生存率を改善するかどうかを調べることです。主要な結果評価方法は、治療を開始してから56日後に患者さんが生きている割合を調べることです。治験に参加する患者さんたちは、この新しい治療法が有効であるかどうかを調べるために、治験に参加することになります。

治験フェーズ

フェーズ2: 少数の軽度な患者さんが対象

利用する医薬品等

利用する薬品情報はありません

実施組織


ヒューマンライフコード株式会社

東京都中央区日本橋堀留町1-9-10

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