企業治験

NZT-235の効果比較試験

治験詳細画面

目的


健康な男性に新しい薬剤を単回または反復投与した場合の安全性と薬物動態を調べるための治験を行います。

対象疾患


帯状疱疹
疼痛

参加条件


研究終了

男性

20歳以上

45歳以下

選択基準

20歳以上、45歳以下の日本人健康成人男性の方
本治験に関する説明を十分に受け、書面による同意が得られた方
体重が50 kg以上の方

除外基準

消化管、心臓、肝臓、腎臓、血液、呼吸器などに障害や、それらの既往歴が治験参加に支障があると判断される方
薬物に対する過敏症や特異体質がある方
消化管、心臓、肝臓、腎臓、血液、呼吸器などに障害や、それらの既往歴が治験参加に支障があると判断される方
薬物に対する過敏症や特異体質がある方

治験内容


治験コーディネーターとして、治験内容について説明します。今回の治験は、帯状疱疹後神経痛による疼痛を緩和するための薬の開発を行うものです。この治験はフェーズ1と呼ばれる段階で行われます。治験の目的は、薬の効果や安全性を確認することです。主要な評価方法は、薬の動きや血液中の薬の濃度を調べる「薬物動態」と、薬の効果や安全性を調べる「薬力学」です。治験に参加する患者さんたちの健康と安全を最優先に考え、正確かつ丁寧な治験を行っていきます。

治験フェーズ

フェーズ1: 健康な成人が対象

利用する医薬品等

一般名称

NZT-235

販売名

なし

実施組織


医療法人相生会博多クリニック

大阪府大阪市中央区平野町4丁目2番3号

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