NZT-235の薬物動態比較試験

目的

NZT-235の新製剤を単回及び反復投与した場合の安全性及び薬物動態について健康成人男性を対象として検討する。

基本情報

募集ステータス
募集中

対象疾患

帯状疱疹後神経痛による疼痛の緩和


治験フェーズ

フェーズ1

参加条件

性別

男性


年齢

20歳 以上45歳 以下


選択基準

1) 同意取得時の年齢が満20歳以上45歳以下の日本人健康成人男性志願者

2) 本治験内容について十分な説明を受け、本人の文書による同意が得られている者

3) スクリーニング検査時の体重が50 kg以上の者


除外基準

1) 貼付部位に皮膚疾患、皮膚異常症(皮膚炎、湿疹、ざ瘡、色素異常症など)がある者

2) 皮膚アレルギーの既往のある者(経皮製剤への過敏症を有する者)

3) 日常的に貼付部位への塗布剤、貼付剤、エアゾール剤などの外用剤を使用している者

4) 薬物動態及び安全性に影響を及ぼすと考えられる消化管・心臓・肝臓・腎臓・血液・呼吸器などに障害があるか、又はそれらの既往歴が治験参加に支障があると治験責任(分担)医師が判断した者

5) 薬物に対する過敏症・特異体質などがある者

治験内容

研究のタイプ

企業治験介入研究


主要結果評価方法

薬物動態

血漿中NZT-235濃度


第二結果評価方法

薬力学

安全性

利用する医薬品等

一般名称

NZT-235


販売名

なし

組織情報

実施責任組織

医療法人相生会博多クリニック


住所

大阪府大阪市中央区平野町4丁目2番3号