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企業治験

健康な男性を対象にした薬剤の安全性、忍容性、薬物効果の調査

目的

この治験は、健康な日本人男性を対象に、新しい薬剤の安全性や効果を調べるものです。具体的には、複数回にわたって薬剤を投与し、その安全性や薬剤の動き方を調べます。

対象疾患

高コレステロール血症

参加条件

研究終了

この治験に参加するための条件は、男性で20歳以上55歳以下で、日本人の両親を持ち、体重が54kg以上で、BMIが20以上34.9以下で、健康であることが医師によって判断されていることです。ただし、治験に参加することが安全でないと判断される疾患を持っている場合は、参加できません。治験に参加する前に同意が必要です。

治験内容

この治験は、高コレステロール症や家族性高コレステロール症の治療薬の開発に関するものです。フェーズ1と呼ばれる段階で、治験薬を投与した患者さんの体にどのような影響があるかを調べます。主な評価方法は、治験薬を投与した後に発生する有害事象の数を調べることです。また、血液中の薬剤濃度や半減期なども評価します。これらのデータを集めることで、治験薬の安全性や有効性を評価し、今後の治療薬開発に役立てることが目的です。

治験フェーズ

フェーズ1: 健康な成人が対象

利用する医薬品等

一般名称

NNC0385-0434

販売名

なし

実施組織

ノボノルディスクファーマ株式会社

東京都千代田区丸の内2-1-1

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情報源

Japan Registry of Clinical Trials