企業治験
急性冠症候群患者におけるインクリシランの早期導入の効果と安全性に関する研究：Victorion-RIDES
目的
治験の目的は、急性冠症候群患者に対して入院中に新しい治療法であるインクリシランを早期導入した場合の効果と安全性を調査するための試験です。
対象疾患
高コレステロール血症
参加条件
募集前
男性・女性
18歳以上
上限なし
選択基準
本試験への参加に際し、文書による同意が得られた方
文書による同意取得時の年齢が18歳以上の男性及び女性の方
試験の内容を理解し、同意し、必要なすべての試験手順に従うことができる方
該当する心血管イベントで入院された方
心血管イベントに対して、薬による治療または心臓の血管にカテーテルを挿入して治療を受けた方
必要な場合、心血管の手術（ステントの挿入含む）が成功している方
試験開始前に特定の強いコレステロール低下薬の投与を4週間以上受けた後の特定のコレステロール値の条件を満たした方
試験参加にあたり、空腹時のコレステロール値が一定基準以上である方
心血管イベントによる入院から7日以内に試験参加になった方
除外基準
特定の活動性の肝疾患を有する方
一定基準以上のコレステロール低下薬の投与後も目標コレステロール値に達しないと予想される方
二次性高コレステロール血症や家族性高コレステロール血症ホモ接合体を有する方
特定の治療を受けているまたは特定の筋肉痛の症状が続いている方
特定の活動性の肝疾患を有する方
一定基準以上のコレステロール低下薬の投与後も目標コレステロール値に達しないと予想される方
二次性高コレステロール血症や家族性高コレステロール血症ホモ接合体を有する方
特定の治療を受けているまたは特定の筋肉痛の症状が続いている方
治験内容
この治験は、高コレステロール血症という病気について調査するための研究です。具体的には、薬や治療法などの介入を行う研究で、フェーズ3という段階に進んでいます。この研究では、主にLDL-C（悪玉コレステロール）の変化率を評価することが重要です。つまり、治療を受けることでLDL-Cがどれだけ変化するかを調べることが目的です。
治験フェーズ
フェーズ3: 多くの実際の患者さんが対象
利用する医薬品等
一般名称
インクリシランナトリウム注射剤
販売名
レクビオ皮下注300mgシリンジ
実施組織
ノバルティス ファーマ株式会社
東京都港区虎ノ門1丁目23番1号 虎ノ門ヒルズ森タワー
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