企業治験

JNJ-75105186の安全性・忍容性・薬物動態を調べるための、日本人と中国人の健康な被験者を対象とした治験

治験詳細画面

目的


この治験は、日本人と中国人の健康な被験者を対象に、新しい薬剤の安全性や効果を調べるものです。具体的には、薬剤の投与量や投与方法による影響を調べ、薬剤の動きや副作用などを評価することが目的です。

対象疾患


健常人
健常

参加条件


募集終了

この治験に参加するための条件は、20歳以上60歳以下で、男性でも女性でも参加できます。健康であることが必要で、身体検査や臨床検査で異常があっても、治験に参加できる場合があります。体重が50kg以上で、体格指数が18~30 kg/m2の範囲内であることが必要です。女性は、治験中及び治験薬投与後の少なくとも90日間、卵子や卵母細胞を生殖補助の目的で提供、又は将来の使用のために冷凍しないことに同意しなければなりません。また、治験の目的や手順を理解し、同意書に署名する必要があります。ただし、大手術を受けたばかりの人や、手術を予定している人、または臨床的に重要な感染症がある人などは、治験に参加できません。

治験内容


この治験は、健康な人を対象に行われます。治験の目的は、新しい薬の安全性と忍容性を評価することです。治験中に参加した被験者に生じた、あらゆる好ましくない医療上のできごとを「有害事象」と呼びます。この治験では、有害事象を発現した被験者数を調べます。また、投与前から投与48時間後までのJNJ-75105186という薬剤の血中濃度を測定します。これは、バリデートされた特異的かつ高感度な方法を用いて血漿検体を分析することで行われます。

治験フェーズ

フェーズ1: 健康な成人が対象

利用する医薬品等

一般名称

JNJ-75105186、Placebo

販売名

なし、なし

実施組織


ヤンセンファーマ株式会社

東京都千代田区西神田3-5-2

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