企業治験
健康な女性を対象とした薬の効果試験（第1段階）
目的
NS-863という薬の臨床試験を行う目的は、健康な女性を対象にして、NS-863とトリアゾラムや経口避妊薬との相互作用を調査することです。
対象疾患
健常人
健常
参加条件
募集中
女性
20歳以上
40歳以下
選択基準
文書による同意が得られた方
日本人女性である方
スクリーニング検査時及び入院時のBMIが17.6以上25.0未満の範囲にある方
除外基準
スクリーニング検査時に規則的な月経周期が確認されていない方
不正出血のある方
スクリーニング検査時に規則的な月経周期が確認されていない方
不正出血のある方
治験内容
この治験は、介入研究のフェーズ1で行われています。対象となる疾患は健常な人々です。主な評価方法は、トリアゾラム、COC、NS-863という薬物の血液中の濃度や薬物の動態パラメータを調べることです。つまり、この治験ではこれらの薬物が体内でどのように働くかを調査しています。
AI 要約前の参加条件
介入研究
主要結果評価方法
トリアゾラムの血漿中濃度及び薬物動態パラメータ
COCの血漿中濃度及び薬物動態パラメータ
NS-863の血漿中濃度及び薬物動態パラメータ
第二結果評価方法
治験フェーズ
フェーズ1: 健康な成人が対象
利用する医薬品等
一般名称
NS-863
販売名
なし
実施組織
日本新薬株式会社
京都府京都市南区吉祥院西ノ庄門口町14
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