特定臨床研究

水に溶ける液体こんにゃくが血糖値や血中の脂肪に与える影響の研究

治験詳細画面

目的


治験の目的は、血糖や脂質の状態を改善する効果を調べることです。つまり、特定の治療や薬が、体の中の糖分や脂肪のバランスを良くするかどうかを確認するための研究です。

対象疾患


糖尿病
健常人
健常

参加条件


募集前

治験に参加するための条件について、わかりやすく説明しますね。 ### 参加できる人の条件 1. **年齢**: 20歳以上60歳以下の男性の方が対象です。 2. **同意**: 研究に参加することに同意していることが必要です。これは、書面での同意が求められます。 3. **健康状態**: 以下のいずれかに当てはまる必要があります。 - **運動習慣がない**: 例えば、過去1年間に週に2回以上、1回30分以上の運動をしていない方。 - **BMIが25以上**: BMI(体格指数)が25以上の方。BMIは体重と身長から計算される数値です。 - **腹囲が85cm以上**: お腹の周りが85cm以上の方。 ### 参加できない人の条件 以下の条件に当てはまる方は、参加できません。 - **HbA1cが7%以上**: これは血糖値の指標で、高いと糖尿病の可能性があります。 - **糖尿病の薬を使っている方**: 糖尿病の治療を受けている方は参加できません。 - **重度の便秘の方**: ひどい便秘がある方も参加できません。 このような条件を満たす方が治験に参加できます。もし何か不明な点があれば、気軽に質問してくださいね。

治験内容


治験コーディネーターとして、治験の内容をわかりやすく説明しますね。 この治験は「介入研究」と呼ばれるもので、新しい治療法や薬の効果を調べるためのものです。具体的には、フェーズ1という段階で行われており、これは新しい治療法が安全かどうかを最初に確認するための段階です。 対象となるのは、健康な人から、血糖値が正常範囲内の糖尿病患者までです。特に、HbA1cという血液検査の値が7.0%未満の方が対象です。この値は、血糖のコントロール状態を示すもので、低いほど良いとされています。 この治験の主な目的は、血糖値がどれだけ下がるかを測ることです。血糖値が下がることで、糖尿病の管理がうまくいくかどうかを確認します。 また、血糖値以外にもいくつかの健康指標を調べます。具体的には: - HbA1c(血糖のコントロール状態) - インスリン(血糖を下げるホルモン) - 血液の成分(赤血球や白血球の数など) - コレステロールの種類(LDLとHDL) - 中性脂肪 - 体の組成(体脂肪率や体重など) - 糞便中の糖代謝物質 - 脂肪酸の量 - ビフィズス菌の数 これらのデータを集めることで、新しい治療法がどれだけ効果的か、また安全かどうかを判断するための重要な情報を得ることができます。 もし何か質問があれば、遠慮なく聞いてくださいね。

治験フェーズ

フェーズ1: 健康な成人が対象

利用する医薬品等

一般名称

水溶性液状こんにゃく

販売名

ナノコン

実施組織


群馬大学医学部附属病院

群馬県前橋市昭和町三丁目39-15

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